国产一区二区免费,68精品久久久久久欧美,污污网站在线观看,天天射天天日天天

更新于 1月16日

體系工程師/高級體系工程師

1.1-2萬·14薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系FDA認證有源醫(yī)療器械ISO13485GB/T認證GB/T42061內審員證書
職位描述: 1、負責質量體系的建立、實施、維護和改進,確保滿足中國、歐盟等國家的法規(guī)要求。 2、負責監(jiān)督審核公司質量管理體系運行過程中的充分、適宜和有效。 3、負責公司質量管理體系文件的建立、維護、適宜性評審。 4、負責獨立完成公司內部審核、管理評審工作,組織相關部門進行整改并完成整改工作。 5、負責獨立組織公司外部審核活動,組織相關部門進行外部審核前的準備工作,對已發(fā)現的問題進行整改,對外部審核結果提出整改建議,并跟蹤實施情況,確保外部審核通過。 6、可獨立識別適用的醫(yī)療器械法規(guī)標準、對已識別的法規(guī)標準進行內部導入,審查質量管理體系工作的合規(guī)性,協(xié)助各部門進行合規(guī)化管理。 7、負責監(jiān)督公司新產品研發(fā)項目及產品設計變更過程的合規(guī)性。 8、負責收集產品上市后不良事件、飛行檢查、日常監(jiān)督檢查等情況。 9、負責向監(jiān)管機構報告相關事宜的收集、上報工作。 10、負責對部門質量管理體系運行有關數據的統(tǒng)計、分析與反饋。 11、負責質量目標的定期收集與整理,并監(jiān)督質量目標的完成情況, 其他質量管理體系相關工作。 12、負責協(xié)助組織與質量管理體系運行相關的法律法規(guī)、規(guī)章制度、管理規(guī)范等相關的培訓工作。 職位要求 1、??埔陨蠈W歷,專業(yè)不限,理工類專業(yè)背景優(yōu)先考慮,有相關工作經驗者優(yōu)先考慮。 2、熟悉中國、歐盟等法規(guī)標準對質量管理體系的要求,如GB/T42061、MDR、QSR820、注冊人制度等。 3、有3-5年醫(yī)療行業(yè)質量管理體系相關工作經驗者,或持有GB/T42061內審員證書,可不受以上條件限制。 4、有良好的溝通、協(xié)調和工作推動能力,良好的邏輯思維能力、具有良好的團隊合作精神,工作態(tài)度積極主動。

工作地點

北京昌平區(qū)雙營西路82號院3號樓4層

職位發(fā)布者

吳女士/HRBP

當前在線
立即溝通
公司Logo圖湃(北京)醫(yī)療科技有限公司
圖湃醫(yī)療成立于2017年10月,創(chuàng)始團隊由清華大學多個專業(yè)校友組成。公司總部位于北京市昌平區(qū)生命科學園,現有員工超300人,其中研發(fā)團隊人數占比超過30%,研發(fā)人員碩博士學歷占比超過70%,在光電、光學、機械、電學、嵌入式、軟件、算法、AI領域均具備業(yè)內先進技術實力。圖湃醫(yī)療下設北京、上海研發(fā)中心以及北京、蘇州、天津生產基地,公司重點布局高端眼科醫(yī)療設備領域,現擁有眼科光學相干斷層掃描儀、眼科掃頻光學生物測量儀、眼科手術顯微鏡、超廣角眼底相機、超乳玻切一體機、飛秒激光手術系統(tǒng)等多條設備管線,其中公司眼科OCT產品2022年度公立醫(yī)院銷量市占率近20%,處于行業(yè)領先位置。公司已累計申請各項發(fā)明及實用新型專利共60余項,在設備核心系統(tǒng)、底層器件、關鍵工藝方面擁有完整的自主知識產權。自主掌握包括光電器件計及工藝、光學鏡片與光學系統(tǒng)設計、高精度機械組件設計及工裝組裝、嵌入式設計實現、軟件架構設計實現、算法設計實現、人工職能設計實現等。在國內完成全部研發(fā)及生產流程,并應用于各條高端產品線。自成立以來,公司累計完成多輪累計數億元融資,投資機構包括愛博醫(yī)療、復星健康、瑞華資本、源慧資本、昌發(fā)展、水木創(chuàng)投、中關村前沿基金、啟迪之星等頭部資本,并獲得北京市科委、中關村等各級政策支持累計近千萬元。作為中國眼科醫(yī)療設備行業(yè)的領軍企業(yè),公司信奉長期價值理念,堅持以科學家精神為核心的民主化公司管理模式,圖湃的每一款新產品、每一項產品功能,都旨在為眼科醫(yī)療行業(yè)提供突破性的、先進的技術服務。我們堅持自主創(chuàng)新,專注于高端眼科醫(yī)療設備的研發(fā)制造,以臨床需求為根本,愿攜手眼科醫(yī)師們共同推動眼科診療技術的進步,給更多的眼病患者帶來福音。未來,公司將建立創(chuàng)新研發(fā)機構,將創(chuàng)新研發(fā)作為獨立發(fā)展單元,開啟前端、尖端原研技術領域探索,注重科研創(chuàng)新和成果轉化,通過自主研發(fā)、與國內外知名研發(fā)機構合作以及技術引進并舉,持續(xù)保持技術的領先地位;同時加大研發(fā)投入的深度與廣度,儲備技術與研發(fā)人才,布局未來,為遠期業(yè)務開展鋪設軌道,使公司研發(fā)能力踏上新臺階,不斷提升公司核心競爭力。圖湃始終堅持“探索、創(chuàng)新、發(fā)展、共贏”的價值觀,秉承“推動眼科醫(yī)療領域的工程技術進步與臨床新發(fā)現”的理念與使命,致力于成為全球眼科醫(yī)療設備全平臺供應商。
公司主頁
国产精品99久久久久人最新消息 | 极品嫩模高潮叫床| gogo大胆少妇大胆艺术| 大香蕉婷婷| 亚洲第十页| www.日本| 久久综合无码中文字幕无码ts| 国产天堂综合| 久久熟女五十路一区二区| 国产传媒一区二区三区| 日日干狠狠| 欧美激情淫妇| 欧美四区| 国产日韩精品电影网在线观看| 宅男宅女精品国产AV天堂照片| 久久九九精品国产综合喷水| 在线播放区| 无码少妇一区二区| 一本大道东京热无码一区| 色接久久| 天堂草原电视剧在线观看免费| 欧美亚州日韩国| 偷拍精偷拍精品欧洲亚洲网站| 欧美 又黄 又爽刺激| 色综合av色综合无码| 日本喷水网站| 久久字幕| 无码国产精成人午夜视频不卡| 亚洲激情 中文字幕| 淫荡人妻系列色欲av| 亚洲欧美日韩另类一区| 日韩人妻无码一区二区三区 | 四虎大香蕉| 中国chinain国产xxx| 中文字幕欧美国产| 欧美精品中文字幕一区二区| 久久久久999| 亚洲中日韩三区| 久久成人精品| 久久精品一区二区三区介绍| 中文字幕丰满乱孑伦无码专区|