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工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)，管理相關(guān)質(zhì)量體系文件； 2、指定并實(shí)施全面的質(zhì)量管理體系，確保符合相關(guān)法規(guī)要求，定期評(píng)估和更新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保其與行業(yè)最新發(fā)展同步； 3、負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)質(zhì)量體系內(nèi)外部審計(jì)工作； 4、指導(dǎo)和培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)成員，提升團(tuán)隊(duì)成員的專(zhuān)業(yè)技能和質(zhì)量意識(shí)，確保團(tuán)隊(duì)成員了解并遵守所有質(zhì)量政策和程序； 5、與研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)等部門(mén)協(xié)調(diào)，確保產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一致性，處理與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通，確保合規(guī)性； 6、針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題，組織調(diào)查，提出解決方案并跟蹤改進(jìn)效果，推動(dòng)質(zhì)量文化的建設(shè)，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 任職要求： 1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，有3-5年工作經(jīng)驗(yàn)，25歲-35歲； 2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物科學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 3、具備良好的溝通和管理能力，能有效處理內(nèi)部沖突和外部溝通； 4、熟悉無(wú)菌制劑法規(guī)，對(duì)GMP有深入理解，有三類(lèi)醫(yī)療器械（凍干制劑）經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 5、具備優(yōu)秀的分析能力和解決問(wèn)題的能力，能夠快速識(shí)別并解決質(zhì)量問(wèn)題。