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崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司一類、二類醫(yī)療器械資質(zhì)或批號注冊申報工作。 2、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊中所需的各項工作，及時匯總、分類、整理各項資料。 3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報; 4、協(xié)助產(chǎn)品注冊相關(guān)資料的收集、審核和遞交;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊過程中與檢測機構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通;解決注冊問題，推進(jìn)注冊進(jìn)程、保證良好注冊結(jié)果 5、完成公司和領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求: 1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷 2、有醫(yī)療器械一類、二類注冊經(jīng)驗、相關(guān)執(zhí)能部門溝通經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。 3、熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、熟悉產(chǎn)品注冊變更流程。 4、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，獨立能力，工作認(rèn)真責(zé)任心強。