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更新于 11月11日

微生物檢測員

6000-9000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物檢測理化檢測檢測/認證
Job Responsibilities 工作職責: 1. Generate all necessary test procedure, perform analysis of in-process sample, drug substance, drug product and stability study sample under cGMP standards. 撰寫所有必須的檢測規(guī)程,根據(jù)檢測規(guī)程,依照相關(guān)cGMP標準對中間樣品,原液,制劑和穩(wěn)定性樣品進行分析檢測; 2.Perform routine testing such as endotoxin, bioburden and sterility, understand technical aspects of the job, best practices, and adhere to cGMP compliance. 執(zhí)行內(nèi)毒素,微生物限度和無菌的日常檢測,理解工作的技術(shù)原理,最佳做法,并遵守cGMP合規(guī)性; 3. Generate method verification protocol under ICH/USP/EP/CP guidelines, and draft method verification report after the completion of experiment. 根據(jù)ICH/USP/EP/CP指南生成方法確認方案,實驗執(zhí)行完成后起草方法確認報告; 4.Execute method transfer/qualification/validation of endotoxin, bioburden and sterility. 執(zhí)行內(nèi)毒素,微生物限度和無菌的方法確認; 5. Perform moderate data analysis and trending, document work according to GMP and notify management. 進行適當?shù)臄?shù)據(jù)分析和趨勢分析,根據(jù)GMP進行文件工作并通知管理人員; 6.Handle the quality event such as change control, deviation and CAPA related to the testing. 負責處理與檢測相關(guān)的質(zhì)量事件,例如變更,偏差和糾正和預(yù)防措施。 Qualification 任職資格; 1.B.S./M.S. degree. 本科/碩士學歷。 2.Bachelor’s degree in a scientific discipline with 3+ years’ experience in quality control systems, or Master’s degree with 1+ years’ experience. 本科及三年以上工作經(jīng)驗,或研究生及一年以上工作經(jīng)驗。 3.Extensive experience in micro related knowledge and testing skills. 具有豐富的微生物相關(guān)背景知識和檢測技能。 4.Excellent verbal and written communication skills in English. 有良好的英語口語和寫作能力。

工作地點

江夏區(qū)武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷生物城高新二路388號

職位發(fā)布者

毛女士/HR

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公司Logo鼎康(武漢)生物醫(yī)藥有限公司
鼎康生物是一家領(lǐng)先的CDMO公司,可提供一站式的CMC解決方案,支持從早期藥物開發(fā)到后期臨床研究和商業(yè)化cGMP生產(chǎn)。鼎康引進了全球首個模塊化生物制藥工廠Kubio;為客戶開發(fā)的多個產(chǎn)品已經(jīng)在全球20多個國家進行臨床試驗。在不久的將來,鼎康生物總產(chǎn)能將超過140,000L。我們承諾通過技術(shù)和生產(chǎn)創(chuàng)新,使全球患者都能負擔得起具有國際標準的生物藥物,提高治療水平以改善人類健康。
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