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更新于 6月12日

工藝開發(fā)負(fù)責(zé)人

1.5-2.1萬
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)分子生物學(xué)技術(shù)基因工程純化工藝基因編輯細(xì)胞藥物抗體藥生物藥
一、 崗位職責(zé):
1、工藝體系建立:負(fù)責(zé)編制工藝規(guī)程、SOP、記錄表格等工藝文件,涵蓋從原材料準(zhǔn)備到產(chǎn)品包裝全過程的操作要求、質(zhì)量控制要點(diǎn)、安全注意事項等內(nèi)容。 2、工藝開發(fā):根據(jù)CDMO平臺客戶項目需求,開發(fā)適合的工藝路線,制定工藝開發(fā)方案。 3、工藝優(yōu)化:針對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題,進(jìn)行生產(chǎn)工藝優(yōu)化。 4、合法合規(guī)性管理:建立完善合法合規(guī)性管理體系,確保公司工藝開發(fā)與生產(chǎn)活動始終符合最新的法規(guī)要求。
崗位要求: 學(xué)歷:研究生學(xué)歷
專業(yè):生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)

工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京亦莊生物醫(yī)藥園北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號

職位發(fā)布者

張月霞/主管

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公司Logo北京亦莊國際生物醫(yī)藥科技有限公司
成立于2013年7月,位于北京亦莊生物醫(yī)藥園,主要負(fù)責(zé)北京亦莊生物醫(yī)藥園公共技術(shù)服務(wù)平臺近7100平米實(shí)驗場地的運(yùn)營和管理。我司為國內(nèi)外生物醫(yī)藥類研發(fā)和生產(chǎn)型企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院及大專院校提供多功能、全過程、高端化的科技創(chuàng)新服務(wù),服務(wù)內(nèi)容貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床報批的全過程,涵蓋生物醫(yī)藥研發(fā)的上下游技術(shù)以及新藥臨床前研究的關(guān)鍵步驟。通過引入生物醫(yī)藥高層次人才、聯(lián)合開發(fā)區(qū)和北京市生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)的技術(shù)力量組成一支精干的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊,90%的員工均為本科以上學(xué)歷,其中50%以上為碩士學(xué)歷,20%以上為博士學(xué)歷,能夠為客戶提供微生物發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)、純化工藝、小分子分析檢測、生物大分子質(zhì)量分析、高通量測序、生物芯片等檢測和項目開發(fā)服務(wù);病毒載體和疫苗、抗體藥物、大規(guī)模細(xì)胞、貼劑、小分子制劑、生物大分子制劑、重組蛋白藥物及診斷試劑中試生產(chǎn)服務(wù);以及小動物寄養(yǎng)、病理學(xué)分析、體內(nèi)外藥學(xué)評價等動物實(shí)驗服務(wù)。公司先后為國內(nèi)外各知名企業(yè)提供各類技術(shù)服務(wù),其中檢測和工藝平臺為百濟(jì)神州、揚(yáng)子江藥業(yè)、山東丹紅等知名企業(yè)提供服務(wù);中試中心已完成康明百奧公司抗體融合蛋白長效降糖藥物項目和奧源和力公司重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液項目的中試生產(chǎn)任務(wù);實(shí)驗動物平臺服務(wù)了義翹神州、舒泰神、康樂衛(wèi)士、病原所等知名制藥公司和科研院所。作為新藥研制現(xiàn)場,平臺配合雙鷺?biāo)帢I(yè)、康明百奧、泰德制藥、康立生、豐碩維康、康樂衛(wèi)士等新藥研發(fā)企業(yè)接受藥監(jiān)局的現(xiàn)場核查,為企業(yè)申請新藥臨床批件提供保障。除此之外,還為企業(yè)和個人搭建了信息交流和學(xué)習(xí)的平臺,定期組織技術(shù)培訓(xùn)和講座,承辦了“ETOWNBIO產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展論壇”。
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