正心科技是全球智能穿戴式心電監(jiān)測領(lǐng)域的先行者。穿戴式心電監(jiān)測技術(shù)是極具潛力的智能醫(yī)療技術(shù),被《麻省理工科技評(píng)論》(MIT Technology Review)評(píng)為2019年十大突破技術(shù)之一,在早期篩查、精準(zhǔn)診斷、療效評(píng)價(jià)、康復(fù)治療及慢病管理等廣泛領(lǐng)域可發(fā)揮巨大作用,是解決心血管病全周期診療難題的希望。
我們是一群熱切渴望利用科技力量改變醫(yī)療現(xiàn)狀的“顛覆者”,為了讓人類在未來不再為心血管病而恐懼、人人得享健康的目標(biāo)而努力。正心是一個(gè)充滿創(chuàng)新、活力和幾乎無限想象空間的舞臺(tái),在這里您能夠充分發(fā)揮您才華。同時(shí),我們也將面對(duì)重塑行業(yè)和挑戰(zhàn)固有認(rèn)知的諸多困難,必須有迎難而上的決心。如果您正在考慮開啟一段新的職業(yè)旅程,并愿意投身于智慧醫(yī)療的時(shí)代大潮中,歡迎您聯(lián)系我們?;蛟S您就是下一個(gè)改變世界的人。
崗位職責(zé):
1、文件與記錄的管理工作,確保各部門文件與記錄正確使用版本的有效性。
2、定期與不定期對(duì)公司各部門及體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督與檢查。組織對(duì)異常狀
態(tài)的進(jìn)行質(zhì)量分析,負(fù)責(zé)實(shí)施遏制措施。
3、制定檢驗(yàn)工作指導(dǎo)書,確保質(zhì)量檢驗(yàn)方法正確,檢驗(yàn)結(jié)果可靠。
4、參與新產(chǎn)品,新工藝和新材料的測試,發(fā)布測試結(jié)果,并根據(jù)測試過程和結(jié)
果提出質(zhì)量改進(jìn)建議。
5、做好工序檢驗(yàn)工作、半成品和成品檢驗(yàn)工作,保證不合格品不流入下道工序
和出廠,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
6、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場異常部位的質(zhì)量問題進(jìn)行分析,判斷和決策,并提出糾正和
預(yù)防措施,確保生產(chǎn)在受控和穩(wěn)定狀態(tài)下進(jìn)行;
7、協(xié)助管理者代表及部門負(fù)責(zé)人維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行,做好內(nèi)審工作以
及管理評(píng)審的工作,做好接受外部審核和藥監(jiān)相關(guān)部門的檢查工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,從事質(zhì)量管理體系工作三年以上,工作踏實(shí)認(rèn)真積極負(fù)責(zé)有
擔(dān)當(dāng);
2、熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求,有豐富的體系推行及維護(hù)、內(nèi)、外
審應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過ISO19001/13485的培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格優(yōu)先;
4、熟悉電子產(chǎn)品的制造流程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),熟練掌握品質(zhì)控制方法;
5、能夠?qū)^程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題能獨(dú)立調(diào)查研究,定期與不定期對(duì)公司各
部門及體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督與檢查;對(duì)公司質(zhì)量體系保持和改進(jìn)活動(dòng)提供建議,
并對(duì)糾正預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤管理;
6、協(xié)助管理者代表及部門負(fù)責(zé)人維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行,做好內(nèi)審工作以
及管理評(píng)審的工作,對(duì)于監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不合格項(xiàng)的追蹤與驗(yàn)證工作。
7、提高現(xiàn)有的質(zhì)量體系切能夠根據(jù)要求建立新的體系(IQC,IPQC和IQC)。
8、具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先考慮。
職位福利:創(chuàng)業(yè)公司、五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、彈性工作、節(jié)日福利、包吃