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更新于 6月6日

品質(zhì)主管

8000-12000元

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量電子/半導(dǎo)體/集成電路醫(yī)療設(shè)備/器械
正心科技是全球智能穿戴式心電監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的先行者。穿戴式心電監(jiān)測(cè)技術(shù)是極具潛力的智能醫(yī)療技術(shù),被《麻省理工科技評(píng)論》(MIT Technology Review)評(píng)為2019年十大突破技術(shù)之一,在早期篩查、精準(zhǔn)診斷、療效評(píng)價(jià)、康復(fù)治療及慢病管理等廣泛領(lǐng)域可發(fā)揮巨大作用,是解決心血管病全周期診療難題的希望。 我們是一群熱切渴望利用科技力量改變醫(yī)療現(xiàn)狀的“顛覆者”,為了讓人類(lèi)在未來(lái)不再為心血管病而恐懼、人人得享健康的目標(biāo)而努力。正心是一個(gè)充滿(mǎn)創(chuàng)新、活力和幾乎無(wú)限想象空間的舞臺(tái),在這里您能夠充分發(fā)揮您才華。同時(shí),我們也將面對(duì)重塑行業(yè)和挑戰(zhàn)固有認(rèn)知的諸多困難,必須有迎難而上的決心。如果您正在考慮開(kāi)啟一段新的職業(yè)旅程,并愿意投身于智慧醫(yī)療的時(shí)代大潮中,歡迎您聯(lián)系我們。或許您就是下一個(gè)改變世界的人。
崗位職責(zé):
1、文件與記錄的管理工作,確保各部門(mén)文件與記錄正確使用版本的有效性。
2、定期與不定期對(duì)公司各部門(mén)及體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督與檢查。組織對(duì)異常狀
態(tài)的進(jìn)行質(zhì)量分析,負(fù)責(zé)實(shí)施遏制措施。
3、制定檢驗(yàn)工作指導(dǎo)書(shū),確保質(zhì)量檢驗(yàn)方法正確,檢驗(yàn)結(jié)果可靠。
4、參與新產(chǎn)品,新工藝和新材料的測(cè)試,發(fā)布測(cè)試結(jié)果,并根據(jù)測(cè)試過(guò)程和結(jié)
果提出質(zhì)量改進(jìn)建議。
5、做好工序檢驗(yàn)工作、半成品和成品檢驗(yàn)工作,保證不合格品不流入下道工序
和出廠,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
6、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常部位的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析,判斷和決策,并提出糾正和
預(yù)防措施,確保生產(chǎn)在受控和穩(wěn)定狀態(tài)下進(jìn)行;
7、協(xié)助管理者代表及部門(mén)負(fù)責(zé)人維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行,做好內(nèi)審工作以
及管理評(píng)審的工作,做好接受外部審核和藥監(jiān)相關(guān)部門(mén)的檢查工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,從事質(zhì)量管理體系工作三年以上,工作踏實(shí)認(rèn)真積極負(fù)責(zé)有
擔(dān)當(dāng);
2、熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求,有豐富的體系推行及維護(hù)、內(nèi)、外
審應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過(guò)ISO19001/13485的培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格優(yōu)先;
4、熟悉電子產(chǎn)品的制造流程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),熟練掌握品質(zhì)控制方法;
5、能夠?qū)^(guò)程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題能獨(dú)立調(diào)查研究,定期與不定期對(duì)公司各
部門(mén)及體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督與檢查;對(duì)公司質(zhì)量體系保持和改進(jìn)活動(dòng)提供建議,
并對(duì)糾正預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤管理;
6、協(xié)助管理者代表及部門(mén)負(fù)責(zé)人維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行,做好內(nèi)審工作以
及管理評(píng)審的工作,對(duì)于監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不合格項(xiàng)的追蹤與驗(yàn)證工作。
7、提高現(xiàn)有的質(zhì)量體系切能夠根據(jù)要求建立新的體系(IQC,IPQC和IQC)。
8、具有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)者優(yōu)先考慮。
職位福利:創(chuàng)業(yè)公司、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、彈性工作、節(jié)日福利、包吃

工作地點(diǎn)

煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)北京南路8號(hào) 東方工業(yè)園一期

職位發(fā)布者

正心科技/招聘經(jīng)理

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正心科技是由海歸科學(xué)家創(chuàng)建的智能醫(yī)療公司,致力于將醫(yī)療可穿戴、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)與健康需求相結(jié)合,創(chuàng)造全新的產(chǎn)品與商業(yè)模式。正心的使命是幫助人們隨時(shí)隨地做專(zhuān)業(yè)心臟檢查,建立心血管病早期預(yù)防和治療的新模式,減少惡性疾病的發(fā)生。正心團(tuán)隊(duì)于2013年在美國(guó)創(chuàng)立,是全球最早投入智能穿戴式心電研究的團(tuán)隊(duì)之一,成員包括來(lái)自美國(guó)華盛頓大學(xué)和斯坦福大學(xué)的資深專(zhuān)家。正心在蘇州、煙臺(tái)、北京、美國(guó)設(shè)有辦公室,并榮獲國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、蘇州市姑蘇領(lǐng)軍企業(yè)、蘇州園區(qū)科技領(lǐng)軍企業(yè)等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。我們堅(jiān)信科技改變世界的力量。我們希望通過(guò)科技創(chuàng)新,讓人們不再因疾病而恐懼,讓人人得享健康。心血管病是人類(lèi)健康“第一殺手”,我國(guó)患者高達(dá)3.3億,平均每個(gè)家庭都有一位患者,死亡率高居首位。為此我們發(fā)明了全球首個(gè)可居家使用的心臟精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)診斷系統(tǒng),可以監(jiān)測(cè)與診斷 54種心臟疾病并使成本降低90%以上,使“讓專(zhuān)業(yè)心臟檢查無(wú)處不在”第一次成為可能,向戰(zhàn)勝心血管病邁出了重要一步。“格物致知、誠(chéng)意正心、胸懷天下、腳踏實(shí)地”是我們堅(jiān)信并珍視的價(jià)值觀,奮斗與創(chuàng)新是我們的信仰。人才是踐行價(jià)值觀的基石,為此我們努力打造平等、開(kāi)放包容、舒適健康并充滿(mǎn)人文關(guān)懷的工作環(huán)境,為每一位事業(yè)伙伴提供施展才華的廣闊舞臺(tái)。如果您正在尋找一個(gè)可以充分發(fā)揮自己的才華和實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的舞臺(tái),歡迎您聯(lián)系我們。
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