職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
新產(chǎn)品轉(zhuǎn)換
1.新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)換前，參與完成相關(guān)設(shè)備的調(diào)研、URS編寫、安裝和驗(yàn)證，以及過程文件資料的審核。
2.配合新產(chǎn)品輸出工藝文件的轉(zhuǎn)化，按照體系要求編制生產(chǎn)相關(guān)工藝文件。
產(chǎn)品工藝管理
1.對已上市產(chǎn)品工藝進(jìn)行優(yōu)化，提高工作效率，降低工藝難度。
2.考察調(diào)研已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝。
工藝文件管理
1.生產(chǎn)現(xiàn)場工藝文件準(zhǔn)確性的檢查。
2.體系內(nèi)現(xiàn)有工藝文件的修訂與廢止申請。
工藝驗(yàn)證
1.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝相關(guān)測試或試驗(yàn)路線的設(shè)計(jì)。
2.工藝驗(yàn)證與優(yōu)化方案、報(bào)告的起草及實(shí)施。
工藝技術(shù)指導(dǎo)
1. 落實(shí)產(chǎn)品生產(chǎn)操作要求，對生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況的現(xiàn)場指導(dǎo)和檢查。
2. 生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)問題的分析及改進(jìn)控制。
3. 對新員工進(jìn)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)培訓(xùn)。
工裝管理
1.持續(xù)關(guān)注最新技術(shù)和裝備的應(yīng)用，適時(shí)提出工藝改進(jìn)建議。
2.生產(chǎn)現(xiàn)場工藝裝備的管理。
3.做好生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識、看板和定置管理，嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)車間的標(biāo)準(zhǔn)化管理。
批記錄整理
1.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的收集、檢查核對，指導(dǎo)整改。
2.生產(chǎn)數(shù)據(jù)錄入?yún)R總表
其他
上級交辦的其他工作。
任職要求：
1.專業(yè)：生物工程類、食品科學(xué)與工程類相關(guān)專業(yè)。
2.學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷。
3.工作經(jīng)驗(yàn)：在醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)等相關(guān)領(lǐng)域大中型企業(yè)從事工藝相關(guān)開發(fā)、驗(yàn)證、放大、轉(zhuǎn)化等工作1年以上。
工作地點(diǎn)
煙臺市-福山區(qū)-經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高安街7號
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山東雋秀生物科技股份有限公司山東雋秀生物科技股份有限公司成立于2012年，由海外高層次留學(xué)人才回國創(chuàng)立，是國家級高新技術(shù)企業(yè)、國務(wù)院僑辦重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)企業(yè)、山東省“專精特新”中小企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)。建有占地2.06萬㎡、建筑面積達(dá)3.56萬㎡的雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園。公司聚焦再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高端醫(yī)療器械及合成生物原料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，建有博士后科研工作站、海外高層次人才工作站等人才載體平臺，研發(fā)團(tuán)隊(duì)由全職引進(jìn)的多名國家級和省級科研專家領(lǐng)銜。公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型核心產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)修復(fù)、口腔醫(yī)學(xué)、生殖健康、骨修復(fù)等組織再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，多項(xiàng)技術(shù)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先或國際先進(jìn)水平。首款上市產(chǎn)品脫細(xì)胞基質(zhì)周圍神經(jīng)修復(fù)膜，是全球第一款也是目前唯一一款以神經(jīng)細(xì)胞外基質(zhì)為有效成分的產(chǎn)品，其技術(shù)屬國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流，有效打破了國外壟斷。雋秀生物一直堅(jiān)持“科技創(chuàng)新，互助共贏”的發(fā)展初心，肩負(fù)“發(fā)展高科技，服務(wù)大健康”的企業(yè)使命，致力于做中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。
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