職位描述
化學藥仿制藥原料藥QA生產管理QCGMP認證FDA認證
職位要求：
- 大專及以上學歷，化學、制藥類相關專業(yè)；
- 熟悉質量管理體系，GMP及相關法規(guī)，具備2年的相關工作經驗；
- 具備良好的溝通能力和組織能力，具備基本的統(tǒng)計數據分析能力；
- 具備良好的心理素質，對藥品和病人具有基本的尊重和關愛；
- 有強烈的責任心和團隊合作精神，具備一定的抗壓能力。
工作內容：
- 負責藥品生產過程中的質量控制和管理工作，主要包括：
- 負責藥品生產GMP全過程的管理，包括工藝規(guī)程、生產記錄、質量檢測等；
- 審核批生產記錄和批分析記錄，確保生產過程符合規(guī)范要求；
- 負責偏差、變更、OOS、投訴、CAPA等問題的管理，及時采取相應的糾正措施；
- 參與新藥研發(fā)階段的工藝規(guī)程撰寫和指導，確保研發(fā)過程的規(guī)范性；
- 良好的溝通能力、組織能力和抗壓能力，具備一定的數據處理能力；
- 有3年QC經驗者亦可
工作地點
嘉興嘉善縣誠達藥業(yè)股份有限公司(黃河路)
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深圳華潤九新藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
潘女士/HR
三日內活躍立即溝通
誠達藥業(yè)股份有限公司誠達藥業(yè)股份有限公司成立于1999年，公司于2022年1月在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市（股票代碼：301201），是一家以醫(yī)藥中間體、化學原料藥、食品及飼料添加劑的研發(fā)、生產和銷售為主營業(yè)務的高新技術企業(yè)，擁有省級企業(yè)研究開發(fā)中心、省級企業(yè)技術中心，并設有浙江省博士后工作站。公司是全球左旋肉堿系列產品的主要生產商；同時致力于為跨國制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機構在藥物臨床試驗和商業(yè)化階段提供關鍵醫(yī)藥中間體的工藝研發(fā)及優(yōu)化、質量研究和定制生產等CDMO服務，終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等治療領域；依托完善的產品質量及生產體系，公司逐步將產品線延伸至原料藥領域，產品先后通過美國FDA、日本PMDA現場審計及PIC/S的GMP認證，取得了歐洲EDQM的CEP證書，產品銷往60多個國家、200多個客戶。公司秉承創(chuàng)新贏未來、誠信達天下的經營理念，以市場為導向，以技術為核心、以創(chuàng)新為動力，推動企業(yè)快速、穩(wěn)健、持續(xù)、健康發(fā)展。
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