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崗位職責(zé):

1、熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，有能力對(duì)質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。 2、落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行，督促相關(guān)部門和崗位人員遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)的法律、法規(guī)； 3、審核質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行，定期組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審； 4、組織開展質(zhì)量管理培訓(xùn)及部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)； 5、負(fù)責(zé)對(duì)原材料供應(yīng)商、配套協(xié)作伙伴及購貨者資質(zhì)的審核及建檔； 6、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理； 7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作 任職要求： 1、大專及以上學(xué)歷，，具有醫(yī)療或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)或3年以上醫(yī)療器械制造企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，各類辦公軟件，具有良好的培訓(xùn)能力、溝通能力、學(xué)習(xí)能力，工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)； 3、有一定的業(yè)務(wù)管理能力者優(yōu)先考慮，有同等崗位經(jīng)驗(yàn)者可放寬條件。 4、身體健康，有職業(yè)道德！