崗位內(nèi)容:
1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)各種藥品的生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)記錄。
3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),確保生產(chǎn)符合GMP要求。
4. 指導(dǎo)培訓(xùn)生產(chǎn)人員,執(zhí)行生產(chǎn)操作,保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況,做出正確的決策。
6.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立,內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)。
7、承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī),藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求:
1. 醫(yī)藥、制藥 或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。(中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和執(zhí)業(yè)藥師資格)
2. 五年以上藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
4. 專業(yè)知識(shí)扎實(shí),了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。