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更新于 3月19日

臨床監(jiān)查員CRA(二三期)

7000-10000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期新藥中藥特藥
職責(zé)描述: 1、根據(jù)NMPA法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作; 2、根據(jù)項(xiàng)目計劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計劃實(shí)施; 3、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性; 4、及時溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范; 5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)GCP和SOP要求,對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項(xiàng)目主管匯報臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況; 6、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題。 任職要求: 1、有1年以上新藥臨床2、3期項(xiàng)目研究工作經(jīng)驗(yàn)。 2、清晰的書面和口頭表達(dá)能力。 3、熟練使用Word,Excel,PPT等辦公軟件; 4、能接受加班。 5、其他能力:工作積極主動,細(xì)致謹(jǐn)慎,富有責(zé)任心;具有良好的自學(xué)、溝通、承壓、應(yīng)變、計劃及執(zhí)行能力,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊合作精神;關(guān)注細(xì)節(jié),善于發(fā)現(xiàn)。
6、適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)高新區(qū)天府大道北段1480號,天河孵化園1號樓A座415

職位發(fā)布者

唐璇/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是一家專業(yè)的CRO公司,成立于2013年5月,公司位于西部重地—成都,這里既有以華西醫(yī)院為代表的具有較高臨床技術(shù)水平和豐富藥物臨床試驗(yàn)的眾多GCP機(jī)構(gòu)。公司業(yè)務(wù)又能覆蓋西南、西北等整個西部地區(qū)。公司目前有員工38名,其中博士2名,碩士4名,本科31名,其中具有10年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)人員的4人,具有4年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的4人。公司目前與40余家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了良好的合作關(guān)系。2016年9月,成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司向上海博志研新藥物技術(shù)有限公司開放股權(quán),雙方資源共享和互補(bǔ),打通藥品研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥研發(fā)全流程服務(wù)。2018年,成都潤澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司收購成都興普萊數(shù)據(jù)分析有限責(zé)任公司,擁有了自己的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析公司。
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