職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系13485CEMDSAP醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷；
2、有過(guò)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)3年以上，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)，熟悉13485體系知識(shí)，了解CE/MDR的體系認(rèn)證、MDSAP認(rèn)證，了解一、二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)知識(shí)！
3、能夠熟練使用辦公軟件；
4、工作責(zé)任心強(qiáng)，做事認(rèn)真仔細(xì)，有耐心；
4、年齡30-45歲
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部門工作安排及人員的管理工作；
2. 協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量要求，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)；
3.及時(shí)掌握生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量信息，支持質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)人員的工作，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)；
4.定期通報(bào)各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施；
5. 負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施、預(yù)防措施必要的跟蹤、驗(yàn)證；
6.為公司決策和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃提供質(zhì)量及可靠性建議；
7. 協(xié)助制定生產(chǎn)工藝；
8.質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)（13485體系、CE認(rèn)證、MDSAP）
9.文件與記錄管理 10.客戶投訴與不良事件處理
11.質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)
12.法規(guī)合規(guī)與溝通協(xié)商
13.醫(yī)療器械新產(chǎn)品的注冊(cè)及注冊(cè)文件的編寫
職位福利：五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)金、包吃、包住、交通補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利
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工作地點(diǎn)
九臺(tái)區(qū)長(zhǎng)春市九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)甲二路1188號(hào)
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