崗位職責:
1、協(xié)同負責制劑生產車間班組日常生產運行和人員管理;
2、嚴格執(zhí)行各相關SOP,確保所有行動符合GMP要求;
3、協(xié)同負責新廠房車間建設、設備驗證等;
4、負責生產排班,并監(jiān)督落實生產情況,確保按排班計劃進行生產;
5、負責審核制劑生產工藝規(guī)程、批記錄等相關文件
6、配合做好新產品技術轉移工作,簡化工藝流程,優(yōu)化工藝參數(shù),制定產品工藝流程、驗證方案、組織制劑生產;
7、注重班組優(yōu)秀員工的培養(yǎng),做好員工日常崗位培訓工作;
8、注重團隊合作,協(xié)調好部門內部、本部門與其它相關部門間的工作與合作。
9、及時完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
任職要求:
1、5-10年及以上生物藥廠相關工作經驗,其中有2年以上同崗位管理經驗。本科及以上學歷,藥學、藥劑學、生物等相關專業(yè);
2、具備無菌凍干粉針劑型生產管理經驗,熟悉制劑工藝及相關設備的操作和管理,有廠房建設/乙方經驗/體系搭建/BLA項目經驗的優(yōu)先考慮;
3、具有較強的團隊管理能力及溝通能力;
4、能掌握制劑生產各項工藝及操作,并符合GMP要求,對制劑工作中出現(xiàn)的問題有較強的分析和解決能力。