雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
IOS認(rèn)證CE認(rèn)證英語(yǔ)流利醫(yī)療設(shè)備/器械
看看你的工作內(nèi)容：
1.嚴(yán)格按照審核方案安排，依據(jù) ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)、EU 法規(guī)以及 QMS 要求等法規(guī)與公司內(nèi)部程序和要求，高效落實(shí)審核任務(wù)；
2.遵循審核流程要求，撰寫(xiě)詳細(xì)的審核報(bào)告，針對(duì)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題出具不合格報(bào)告并提出改進(jìn)建議；完成醫(yī)療器械 MD 技術(shù)文檔和臨床報(bào)告的審核，向客戶(hù)出具報(bào)告，并跟進(jìn)審核后的整改及溝通工作；
3.依照歐盟法規(guī)要求，對(duì)制造商提交的技術(shù)文件及時(shí)進(jìn)行合規(guī)性評(píng)審；為客戶(hù)提供自身熟悉專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的培訓(xùn)服務(wù)，協(xié)助內(nèi)部協(xié)調(diào)與銷(xiāo)售工作，提供技術(shù)支持，為客戶(hù)提供高價(jià)值的技術(shù)支撐。
我們希望你：
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)、電子電氣、物理或光電等相關(guān)理工專(zhuān)業(yè)；
2.擁有 5 年及以上醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的檢測(cè)認(rèn)證、研發(fā)、法規(guī)或生產(chǎn)質(zhì)量等工作經(jīng)驗(yàn)；
3.了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如 MDR 要求、技術(shù)文檔、臨床報(bào)告等）或標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601、ISO 14971 等；熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)，有 CE 產(chǎn)品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利，能夠用英語(yǔ)編輯測(cè)試報(bào)告、閱讀法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和查閱技術(shù)資料；
5.秉持積極的工作態(tài)度，具備獨(dú)立工作和應(yīng)對(duì)困境的能力，以及良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
6.具有第三方認(rèn)證和審核員資格者優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
深圳南山區(qū)SGS(科文路)M-10棟1號(hào)
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SGS總部位于瑞士的SGS集團(tuán)創(chuàng)建于1878年，是國(guó)際公認(rèn)的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，也是全球品質(zhì)和誠(chéng)信的基準(zhǔn)。SGS集團(tuán)在全球擁有89000多名員工，分布在2600多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全球。SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司成立于1991年，現(xiàn)已在全國(guó)建成了78個(gè)分支機(jī)構(gòu)和150多間實(shí)驗(yàn)室，擁有15000多名訓(xùn)練有素的專(zhuān)業(yè)人員。在中國(guó)，SGS的服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織品及鞋類(lèi)、玩具及嬰幼兒用品、家居及輕工產(chǎn)品、電子電氣、農(nóng)產(chǎn)食品、生命科學(xué)、化妝品及個(gè)人護(hù)理、石油化工、礦產(chǎn)、環(huán)境、工業(yè)、交通和電子商務(wù)等多個(gè)行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。憑借全球化技術(shù)優(yōu)勢(shì)和本地化服務(wù)理念，我們不斷創(chuàng)新，通過(guò)一流的檢測(cè)、認(rèn)證服務(wù)，致力在企業(yè)組織、政府和個(gè)人間傳遞信任，更助力本土及全球客戶(hù)加速業(yè)務(wù)成功、提升可持續(xù)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力。作為優(yōu)秀的企業(yè)公民，SGS連續(xù)四年入選道瓊斯可持續(xù)發(fā)展全球指數(shù)。SGS始終以負(fù)責(zé)任的態(tài)度經(jīng)營(yíng)企業(yè)、回饋社會(huì)。如在全國(guó)各分支機(jī)構(gòu)持續(xù)開(kāi)展捐資助學(xué)、愛(ài)心支教、扶貧幫困、賑災(zāi)救危、保護(hù)環(huán)境等公益活動(dòng)；并對(duì)辦公場(chǎng)所進(jìn)行能效評(píng)估和改造工作，減少碳排放，是可持續(xù)發(fā)展理念的積極踐行者。SGS今天的驕人成績(jī)依靠的是一個(gè)富有理想和激情、充滿(mǎn)追求和進(jìn)取精神的團(tuán)隊(duì).我們竭誠(chéng)為優(yōu)秀人才創(chuàng)造和諧公平、可持續(xù)發(fā)展的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，從而使我們的團(tuán)隊(duì)為SGS這個(gè)百年卓越品牌實(shí)現(xiàn)一個(gè)又一個(gè)新的夢(mèng)想，同時(shí)我們也相信您會(huì)在SGS找尋到你的職業(yè)生涯的成就感及應(yīng)有的回報(bào)。
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