職位描述
藥企GMP認證工藝設備
崗位職責：
1、負責制藥企業(yè)工藝設備和設施進行GMP驗證及測試技術咨詢和服務工作；
2、負責驗證方案的編寫、驗證過程的執(zhí)行以及驗證報告的整理并跟蹤相關后續(xù)措施完成，確保驗證能按時、順利、保質(zhì)保量的完成；
3、負責設備系統(tǒng)的驗證及測試服務工作；
4、負責跟蹤國內(nèi)外GMP相關法規(guī)指南更新，并學習提高；
5、負責整理本專業(yè)相關知識并進行內(nèi)外部培訓分享；
6、負責更新工作技術文件；
7、完成上級交辦的其它事項。
任職要求：
1、本科及以上學歷，制藥、藥學、生物、化學和化工、電氣和自動化等、等相關專業(yè)；
2、有DIOPQ 文件編寫、測試的實操經(jīng)驗，熟悉滅菌柜、凍干機等工藝設備的驗證要求及運行原理，能獨立編寫各類設備及系統(tǒng)的驗證方案與文件；
3、具有較強的學習能力，能夠掌握新的法規(guī)指南的要求并應用于工作中；
4、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行能力，能快速適應和熟悉項目執(zhí)行流程；
5、熟練運用辦公軟件，有一定的英語閱讀能力；
6、適應出差，每次出差一個月。
工作地點
橋西區(qū)石家莊國家高新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園金石工業(yè)園
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邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司以提供驗證和咨詢服務為主要業(yè)務，公司的經(jīng)營范圍包括：差距分析和模擬檢查、驗證服務、測試服務、制藥質(zhì)量體系咨詢服務、國際注冊報批咨詢業(yè)務、培訓服務等。我公司致力于成為中國最優(yōu)秀的，制藥領域，專業(yè)的一站式驗證和咨詢服務提供者；提供符合FDA/歐盟/WHO要求的驗證咨詢以及驗證測試服務；幫助國內(nèi)藥廠建立符合FDA/歐盟/WHO標準的質(zhì)量管理體系；提供全方位和多受眾群的網(wǎng)絡及現(xiàn)場培訓服務。公司以追求全體員工物質(zhì)、精神兩方面的幸福和為制藥行業(yè)的進步發(fā)展做出貢獻為使命。公司總部在石家莊，沈陽、長春、上海、蘇州、成都均設有辦事處，歡迎各位優(yōu)秀人才與我們聯(lián)系。
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