職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、按照手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品實(shí)際情況，根據(jù)GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系要求，建立、完善質(zhì)量體系建設(shè)；
2、指導(dǎo)醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量體系相關(guān)工作，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)體系文件的審核，并維護(hù)產(chǎn)品歷史設(shè)計(jì)開發(fā)文檔；
3、主導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理過程，包括整個(gè)產(chǎn)品生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系管理文件更新與日常管理確保文件的安全有效；
5、協(xié)助和監(jiān)督公司各部門工作流程、質(zhì)量記錄的規(guī)范化；
6、參與公司的內(nèi)審，并按照要求出具審核問題點(diǎn)清單，監(jiān)督不符合項(xiàng)的改進(jìn)；
7、配合完成監(jiān)管部門監(jiān)督審核工作，組織完成不符合項(xiàng)的整改、制定糾正措施并驗(yàn)證，報(bào)告編寫等工作；
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各類外部審核工作推進(jìn)；
9、負(fù)責(zé)推動(dòng)審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時(shí)有效關(guān)閉；
10、負(fù)責(zé)跟蹤相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布重新情況，組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系及法律法規(guī)的培訓(xùn)工作。 任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷;
2、3年及以上醫(yī)療體系體系工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP、ISO13485等質(zhì)量管理體系及相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)，具備內(nèi)審員資格；
4、有從零到一搭建醫(yī)療器械質(zhì)量體系和完成體系考核者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)智能科技園A3棟
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職位發(fā)布者
曹婉婉/招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
合肥市智能機(jī)器人研究院合肥市智能機(jī)器人研究院（以下簡稱：HRG合肥研究院）暨哈工大機(jī)器人集團(tuán)（HRG）華東產(chǎn)業(yè)基地，成立于2016年7月，是深耕機(jī)器人及人工智能領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)集群的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。主營業(yè)務(wù)聚焦機(jī)器人、人工智能、智能裝備及物聯(lián)網(wǎng)等領(lǐng)域的科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)培育，業(yè)務(wù)內(nèi)容涵蓋創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目孵化、產(chǎn)業(yè)生態(tài)運(yùn)營等。基地著力建設(shè)HRG合肥研究院、哈工大機(jī)器人集團(tuán)合肥創(chuàng)新科技研究院有限公司（以下簡稱：HRG合肥研究院有限公司）、HRG華東產(chǎn)業(yè)基地三大平臺(tái)，致力于打造一支具有持續(xù)硬創(chuàng)新能力的科技人才隊(duì)伍，培育一批具有行業(yè)競爭力的機(jī)器人及人工智能科創(chuàng)企業(yè)。創(chuàng)新研究平臺(tái)：HRG合肥研究院作為創(chuàng)新研究平臺(tái)，下設(shè)智能裝備研究所、人工智能研究所、無人裝備研究所、康養(yǎng)裝備研究所、微納機(jī)器人研究所、工業(yè)機(jī)器人及系統(tǒng)研究所六大前端科研產(chǎn)業(yè)研究所，傾力打造貫通“行為智能-類腦智能-云腦智能”的智能機(jī)器人與智能裝備創(chuàng)新鏈體系，構(gòu)建了涵蓋智能核心部件、機(jī)器人本體、機(jī)器人系統(tǒng)的“智能機(jī)器人”技術(shù)及產(chǎn)品體系。創(chuàng)業(yè)培育平臺(tái)：HRG合肥研究院有限公司作為創(chuàng)業(yè)培育平臺(tái)，建立并健全技術(shù)研發(fā)、人才團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)制造、市場推廣、商務(wù)辦公、企管培訓(xùn)、生活配套等服務(wù)在內(nèi)的全方位培育體系，為科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目提供人才、技術(shù)、資金、營銷、供應(yīng)鏈、品牌、場地等資源助力，賦能項(xiàng)目穩(wěn)健發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集聚平臺(tái)：HRG華東產(chǎn)業(yè)基地作為產(chǎn)業(yè)集聚平臺(tái)，占地總面積達(dá)15.1萬㎡，輔以機(jī)械加工中心、人才公寓等綜合配套設(shè)施；已集聚一批產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游優(yōu)質(zhì)企業(yè)，相繼布局人工智能、智能機(jī)器人、智能制造、智慧城市、智慧教育等多產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，建立健全包括核心關(guān)鍵零部件、機(jī)器人本體、系統(tǒng)集成、軟件服務(wù)在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展生態(tài)。 HRG合肥文化體系是層層遞進(jìn)的、穩(wěn)固的金字塔型文化體系使命：用科技解放人、服務(wù)人、讓生活更美好愿景：造就一批領(lǐng)軍型科技企業(yè)核心價(jià)值觀：創(chuàng)新、品質(zhì)、坦誠、協(xié)作、高效、奮斗
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