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一、崗位職責 1）負責落實質(zhì)量管理體系的有效運行； 2）負責責任項目系列產(chǎn)品體系、標準及相關(guān)記錄的修訂、發(fā)放與回收； 3）負責批記錄的完善和初審、指導現(xiàn)場QA進行對應產(chǎn)品的過程質(zhì)量監(jiān)督； 4）新產(chǎn)品相關(guān)記錄的填寫及變更資料的收集和歸檔； 5）不合格事件的落實與上報； 6）與產(chǎn)品相關(guān)新標準收集及培訓； 7）產(chǎn)品變更的跟蹤及變更資料的收集； 8）產(chǎn)品信息臺賬的登記及日常上報； 9）協(xié)助采購進行供應商的審計并歸檔審計資料； 10）負責監(jiān)督產(chǎn)品實現(xiàn)全過程管理和控制的落實情況，負責對應產(chǎn)品現(xiàn)場符合性檢查，并提交檢查結(jié)果。 二、任職要求 1、大專及學歷，醫(yī)療器械檢驗、藥學、生物醫(yī)學、醫(yī)學檢測等相關(guān)專業(yè)，具有本崗位工作經(jīng)驗者可適當放寬專業(yè)要求。