職位描述
光學系統(tǒng)研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
一、崗位職責：
1.項目管理和協(xié)調(diào)?：負責微波消融項目的整體規(guī)劃和管理，包括項目進度、預算和資源的協(xié)調(diào)。確保項目按時完成并達到預期效果?
?2.技術(shù)指導和支持?：參與項目的方案制定和評估，確保技術(shù)方案的可行性和高效性。指導團隊進行微波消融設備的設計、開發(fā)和優(yōu)化，確保設備性能和可靠性?。
?3.團隊管理和溝通?：與客戶和團隊成員保持良好的合作關(guān)系，及時溝通并解決問題。確保團隊成員明確任務目標，協(xié)調(diào)資源，推動項目順利進行?。
?4.質(zhì)量控制和驗證?：參與微波消融設備的測試和驗證工作，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。對產(chǎn)品原型和樣機測試過程進行跟蹤與記錄并反饋問題?。
?4.文檔編寫和維護?：參與完成項目設計文檔的編寫與維護，確保所有技術(shù)文檔的準確性和完整性?。
?5.市場對接和產(chǎn)品優(yōu)化?：對接市場和銷售端，結(jié)合產(chǎn)品布局完善產(chǎn)品設計，滿足臨床端的需求。負責合作商對接，考核評價，樣機設計和生產(chǎn)，設計驗證方案，滿足質(zhì)量要求?。
6?.法規(guī)遵循和注冊?：負責消融產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)的DHF文件工作，完成產(chǎn)品注冊。了解并遵循醫(yī)療器械注冊體系，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求?。
二、任職要求
1.碩士及以上學歷?，醫(yī)學物理學等相關(guān)專業(yè)背景?。
?2.要求5年以上相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗?，熟悉技術(shù)文檔的編制，有較強的動手能力?。
?3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標準和法律法規(guī)知識?，確保產(chǎn)品設計符合相關(guān)法規(guī)要求?。
?4.具備分析、邏輯思維能力?，能夠滿足驗證過程中各種異常問題的解決及改進需求?。
工作地點
濟南歷城區(qū)扁鵲康養(yǎng)生態(tài)谷12號樓
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職位發(fā)布者
尚女士/hr
剛剛活躍立即溝通
太平洋康泰科學儀器(濟南)有限公司太平洋康泰科學儀器（濟南）有限公司是2003年經(jīng)山東省政府批準成立的外商獨資企業(yè)，于2016年全部收回外資股份變更為一般性內(nèi)資企業(yè)。公司位于山東省濟南市高新區(qū)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售新材料醫(yī)療器械為一體的綜合性企業(yè)。目前主營產(chǎn)品為一次性使用精密醫(yī)用導管系列產(chǎn)品及醫(yī)用數(shù)控恒溫工作系統(tǒng)，主要應用于生殖科臨床的輔助生殖（俗稱試管嬰兒）過程中，協(xié)助解決不孕不育問題。公司尊崇“踏實、拼搏、負責”的企業(yè)精神，“誠信、共贏”的經(jīng)營理念，以完善的技術(shù)，周到的服務，卓越的品質(zhì)為生存根本，始終堅持用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品打動客戶。公司與業(yè)務領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)前沿領(lǐng)導者建立了長期穩(wěn)定的互助研發(fā)關(guān)系，基于臨床需求，對接最終用戶，以市場現(xiàn)有最尖端的產(chǎn)品為基礎(chǔ)，反向研發(fā)市場渴求度高的新產(chǎn)品?，F(xiàn)有產(chǎn)品銷售覆蓋全國2/3的省份，與100多家公立三甲醫(yī)院建立了長期穩(wěn)定的供貨關(guān)系。為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和最專業(yè)的服務，是太平洋康泰孜孜不倦的追求。在未來，我們將堅持以市場為導向，質(zhì)量和專業(yè)服務為根本，以促進中國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展為目的，與廣大醫(yī)療工作者一起努力創(chuàng)造共贏局面！
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