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更新于 4月30日

生物檢驗員

1.2-1.6萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

PCR技術酶標儀生化分析儀微生物檢驗免疫檢驗生物化學檢驗
崗位描述:依據(jù)國內外法規(guī)及公司文件的要求,進行酶標生物學檢驗崗檢驗、文件撰寫修訂及方法研究,確保質控部生物檢驗工作均符合GMP要求及ISO標準要求。
工作職責
1.執(zhí)行疫苗制品的酶標生物檢驗、實驗室超標結果處理、偏差處理工作
負責依據(jù)崗位相關制品的質量標準內容進行酶標生物檢驗工作。 負責對異常檢驗結果報告、實驗室調查。
2.執(zhí)行質量管理 相關管理流程
負責對崗位內發(fā)生的偏差進行報告、調查、評估、制定行動計劃。 負責對崗位內發(fā)生的CAPA進行申請、調查、分析及評估 負責對崗位內發(fā)生的CAPA進行申請、調查、分析及評估 負責崗位檢驗方法、溶液配制及管理規(guī)程文件的起草。
3.執(zhí)行GMP組織機構圖及人員管理規(guī)程
負責新員工的分析方法培訓。 依據(jù)文件要求進出各生產、質控區(qū)域。
4.執(zhí)行質控部實驗室管理規(guī)程
負責實驗室廢棄物處理管理。 執(zhí)行實驗室人員和物品進出規(guī)程。 執(zhí)行質控部衛(wèi)生管理規(guī)程。 執(zhí)行實驗室試劑管理規(guī)程 執(zhí)行樣品管理規(guī)程 負責實驗室試驗耗材和試劑采購、支領。
任職資格
1.教育背景:碩士及以上學歷,制藥、生物技術、醫(yī)學、免疫學、細胞、生信等相關專業(yè),了解生物制品行業(yè)相關法律、法規(guī),熟悉GMP及相關法規(guī)
2.具有3年以上疫苗行業(yè)或生物技相關行業(yè)工作經驗; 3.具備團隊管理經驗,負責組織實驗室開展日常檢驗、檢驗數(shù)據(jù)分析、SOP撰寫等工作; 4.具備檢驗方法開發(fā)、優(yōu)化、驗證等工作經驗; 5.具備組織實驗室開展變更、偏差、CAPA等質量工具的實施及管理的能力;
6.及時跟進國內外法規(guī)、藥典更新動態(tài),完成內部培訓及整改工作; 7.具備新藥申報材料撰寫、及藥企GMP迎檢經驗; 8.完成實驗室經理安排的其他工作。

工作地點

昌平區(qū)北京科興生物制品有限公司(昌平新疫苗產業(yè)基地)

職位發(fā)布者

王女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo北京科興中維生物技術有限公司
北京科興中維生物技術有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科興控股(香港)有限公司聯(lián)合香港俊領有限公司、科鼎投資(香港)有限公司等投資設立的生物高新技術企業(yè),于2009年注冊成立,注冊資本4051.32萬美元。公司位于中關村科技園大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地,是國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè),是北京市人用預防性疫苗工程技術研究中心依托單位。公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關產品的研究、開發(fā)、生產與技術服務,為重大傳染病防控提供技術支撐??婆d控股經過20年的發(fā)展積累,形成了強大的研發(fā)實力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場把握能力,公司目前已有13個產品研發(fā)上市,包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,為公司積累了深厚的技術、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺已形成較為完整的項目開發(fā)流程,涵蓋研發(fā)技術部、注冊部、臨床研究部。其中研發(fā)技術部已有和在建的平臺共有8個,同時公司積極拓展和建立抗體、動物生物安全實驗平臺,進一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺,用以支撐多樣化產品的開發(fā)。研發(fā)團隊現(xiàn)有外部合作科研單位30+,且核心專家大多來自北大、清華、中科院、哈佛等國內外頂級高校,深耕行業(yè)十余年,有豐富的研發(fā)和產業(yè)化經驗。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新,內設有國家級博士后科研工作站,并與國內外眾多高校、院所、科研機構建立了合作關系;目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入,在22年度,我們也將持續(xù)響應多個平臺所需的上百號人才。除了國內的研發(fā)中心以外,在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中,也在籌建國際研發(fā)中心,以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進前沿研發(fā)的開展。目前公司正在進行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個聯(lián)合疫苗品種開發(fā)。為支撐公司產品開發(fā)戰(zhàn)略需求,公司積極引進科研人員,完善研發(fā)團隊人員組織架構,根據(jù)公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標,22年度人才引進仍在持續(xù)開展中。薪酬福利:行業(yè)75以上分位薪資水平,績效獎金,九險二金,免費三餐,免費宿舍,入職人員均可參考條件申請公租房和北京市工作居住證,碩士及以上學歷應屆生均有解決北京市戶口機會。
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