崗位職責:
1、承擔制劑板塊文件記錄的管理工作。
2、質(zhì)量管理體系文件日常管理及運行維護
3、協(xié)助部門負責人推動質(zhì)量體系的持續(xù)完善改進。
4、負責審核與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)的文件。
5、協(xié)助配合企業(yè)內(nèi)部自查以及外部質(zhì)量審計。
6、進行委托生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、兩年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗,一年以上同等崗位工作經(jīng)驗或質(zhì)量檢驗工作及相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。
3、熟悉GMP知識、文件、體系管理,具有GMP質(zhì)量文件管理經(jīng)驗,熟悉文件的保管及歸檔的原則及要求。
4、有責任心、態(tài)度積極,具有較強的溝通能力及處理突發(fā)事件的能力。