崗位職責(zé):
1.統(tǒng)籌臨床試驗(yàn) SSU 階段事務(wù),主導(dǎo)合同談判與簽署,確保倫理資料遞交合規(guī)且獲批;
2.依試驗(yàn)方案、SOP和GCP要求,篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查與關(guān)閉研究中心,保障項(xiàng)目進(jìn)度;
3.培訓(xùn)研究中心人員,協(xié)調(diào)處理項(xiàng)目問題,維護(hù)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確與完整;
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有良好英文讀寫能力;
2.一年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)(注冊(cè)類藥物臨床試驗(yàn)),適應(yīng)出差;
2.具備出色溝通、協(xié)調(diào)與問題解決能力,有團(tuán)隊(duì)合作精神。
3.熟悉藥品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)法規(guī),持GCP證書。