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更新于 4月11日

醫(yī)療器械質量管理員

6000-8000元
  • 濟南章丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質量體系管理GMP認證ISO13485
醫(yī)療器械質檢人員 崗位職責: 1.文件管理:能夠協(xié)調各部門對體系文件、質量標準、工藝規(guī)程等規(guī)程的定期審核、修訂確保文件有效性; 2.物料管理:熟悉物料管理要求,確保物料順利放行; 3.培訓管理:部門培訓檔案的管理; 4.偏差管理:及時識別偏差,跟蹤偏差處理流程; 5.變更控制:及時識別變更,確保變更按變更控制流程實施; 6.審計:具有內審員資質,參與并跟進各種內外部審計; 7.生產過程監(jiān)控:熟悉各生產工序控制要求,對過程產品進行質量控制,并識別GMP的不符合項。 8.驗證工作:負責GMP相關設備儀器、工藝、方法等驗證; 9.負責監(jiān)視測量設備校準管理工作。制定監(jiān)視測量設備校準計劃,并按時進行檢定 10.負責醫(yī)療器械日常檢驗。 二、任職資格; 1、本科及以上學歷,具有3~5年以上質量管理工作經驗; 2、有質量管理體系文件編寫經驗;熟悉生產、檢驗流程管理; 3、掌握質量管理基礎知識,熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等相關法律法規(guī)。 4、具有醫(yī)療器械無菌、理化檢驗者優(yōu)先錄取。 三、公司福利待遇 朝九晚五,周末雙休,五險一金,班車接送;節(jié)日福利及員工體檢+旅游+培訓+團建活動。

工作地點

濟南章丘區(qū)凱特醫(yī)療明遠街1號中歐智造港5號樓2單元

職位發(fā)布者

劉凌瑜/人事經理

立即溝通
濟南奧林微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
濟南奧林微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司是一家研發(fā)、生產、經營泌尿外科醫(yī)療器械產品的專業(yè)公司,公司獨立研發(fā)生產的凱特牌泌尿外科耗材在全國都有銷售。在山東省獨家代理日本奧林巴斯泌尿外科內窺鏡統(tǒng)、好克泌尿外科產品、武漢奇致激光1470半導體激光治療機、合肥大族鈥激光治療機、濟南鼎舜智能結石分析儀、加拿大萊博瑞尿動力分析儀等設備,是日本庫利艾特公司、美國COOK公司、奧林巴斯外科配件等泌尿外科耗材的山東省總代理商。公司自2007年3月1日成立以來,和山東省多家醫(yī)院建立了業(yè)務聯(lián)系,售后服務好,深受廣大客戶的好評。
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