職位描述
生物藥研發(fā)實驗室質(zhì)量管理
崗位職責：
1、制定質(zhì)量管理計劃，根據(jù)質(zhì)量管理規(guī)范，建設符合公司發(fā)展戰(zhàn)略的質(zhì)量管理體系，確保試驗過程合法合規(guī)，為注冊申報提供質(zhì)量保證支持。
2、負責組織公司質(zhì)量體系運行的監(jiān)督與核查。
3、負責公司ISO9001、GLP/GMP/ISO17025等相關體系的認證/認可管理，體系運行維護。
4、組織審計/管理評審/合同評審工作。
5、質(zhì)量體系文件管理。
6、部門團隊建設及管理。
任職要求：
1、生物學、生物化學、環(huán)境科學等相關專業(yè)，大學本科及以上學歷。
2、8年以上生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，5年以上團隊管理經(jīng)驗。
3、具備質(zhì)量管理相關知識，熟悉創(chuàng)新藥行業(yè)相關的國家政策規(guī)定，以及行業(yè)最新動向和發(fā)展趨勢；
4、具備良好的業(yè)務敏感、制度構(gòu)建、風險防范、分析建策的能力。
5、善于獨立解決問題，邏輯思維清晰，具備較好的應變能力、團隊合作、溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
北京通州區(qū)鋒創(chuàng)科技園15號樓
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職位發(fā)布者
楊女士/經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京愛思益普生物科技股份有限公司北京愛思益普生物科技股份有限公司（ICE Bioscience）成立于 2010年 6月 18日，是一家深耕于新藥研發(fā)領域的創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè)。作為創(chuàng)新型 CRO+模式的探索者，愛思益普致力于打造一個全面的創(chuàng)新藥一體化生物學服務平臺，為新藥的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)提供了強有力的技術支撐，以滿足全球客戶創(chuàng)新藥物研發(fā)需求。技術平臺方面，愛思益普構(gòu)建了包括覆蓋 120+離子通道、100+GPCR和核受體、1200+激酶和酶學靶點，篩選細胞系及驗證方法的藥物篩選平臺；運用細胞、組織或動物模型，在腫瘤、免疫、心血管及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等多個關鍵醫(yī)學領域進行深入研究與評價的體外和體內(nèi)藥效篩選評價平臺；專注于早期 ADME和 PK研究，以及藥物脫靶效應篩選的早期成藥性篩選評價平臺。這些平臺覆蓋從靶點發(fā)現(xiàn)驗證、先導化合物篩選優(yōu)化至臨床前候選分子階段，為新藥研發(fā)提供從活性化合物發(fā)現(xiàn)到臨床前候選藥物選擇的一站式、全方位服務。技術團隊方面，愛思益普匯聚了眾多行業(yè)精英，其中包括數(shù)十名博士研究人員，其中 2位還榮獲北京市“海聚工程”海外高層次人才及特聘專家稱號。公司碩士及以上學歷人員占比超 40%，形成了強大的技術研發(fā)力量。在硬件設施方面，公司配備了上萬平方米的現(xiàn)代化研發(fā)實驗室，并在儀器設備上累計投入超過億元，為新藥的研發(fā)與推進構(gòu)筑了堅實的硬件基礎。愛思益普旨在為全球新藥研發(fā)機構(gòu)提供早研解決方案優(yōu)質(zhì)服務。每年，均有數(shù)百個項目在愛思益普的助力下順利進入新藥臨床研究申報階段，更有多個項目成功通過了國家藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場核查，這一系列成就進一步彰顯了愛思益普在新藥研發(fā)領域的專業(yè)實力與行業(yè)地位。
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