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崗位職責(zé)： 1、小分子制劑設(shè)計與開發(fā)： 負責(zé)小分子創(chuàng)新藥的制劑設(shè)計與開發(fā)，涵蓋口服固體制劑（如片劑、膠囊）、注射劑（如凍干粉針、溶液劑）、以及新型給藥系統(tǒng)（如緩控釋制劑、納米制劑等）。 設(shè)計和優(yōu)化處方工藝，解決藥物溶解度、穩(wěn)定性、生物利用度等關(guān)鍵問題。 進行藥物釋放機制研究，開發(fā)具有臨床優(yōu)勢的制劑形式。 2、技術(shù)轉(zhuǎn)移與生產(chǎn)支持： 支持從實驗室到中試及商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，確保工藝的可放大性和一致性。 與生產(chǎn)團隊合作，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的制劑相關(guān)問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。 3、跨學(xué)科合作： 與藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床開發(fā)、質(zhì)量控制和法規(guī)事務(wù)團隊緊密合作，確保制劑開發(fā)符合法規(guī)要求和項目 timelines。 參與創(chuàng)新藥項目的早期研發(fā)，提供制劑相關(guān)的技術(shù)支持和建議。 4、新技術(shù)探索： 跟蹤國內(nèi)外小分子制劑技術(shù)的最新進展，探索和引入新技術(shù)、新材料和新工藝，提升公司制劑研發(fā)能力。 參與公司內(nèi)部或外部的技術(shù)合作項目，推動創(chuàng)新制劑的研發(fā)。 5、文檔撰寫與報告： 撰寫制劑開發(fā)相關(guān)的技術(shù)報告、專利申請書和申報資料。