職位描述
驗證調試產品測試
崗位職責:
負責南京多寧產品的調試及驗證工作。
1、對接甲方項目需求設備的各項FAT和SAT測試。產品的設備調試、工廠檢驗、現場驗證、用戶初級培訓；包括不限于反應器類、配液系統(tǒng)、原液分裝系統(tǒng)和配儲液系統(tǒng)等南京多寧設備驗證
2、根據訂單合同起草設備（如反應器、攪拌系統(tǒng)）的FAT、SAT、3Q方案，并配合生產完成設備驗證調試;
3執(zhí)行客戶現場測試，并完成各項測試記錄的填寫，針對驗證中出現的偏差進行調查并提出合理方案；
4、收集、保管驗證相關的測試數據，做好記錄，保證各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性；
5、處理初期客戶反饋的設備故障，整理現場故障信息并反饋到技術人員。
任職要求:
1、大學專科及以上，制藥工程或制藥工藝專業(yè)畢業(yè)
2、至少2年以上生物工藝行業(yè)設備驗證測試工作經驗,如FAT、SAT或設備IQ/DQ/PQ驗證測試實操經驗
3、國內GMP相關法規(guī)要求、以及檢查要求，或具備藥廠3Q設備驗收知識和經驗（接觸生物反應器或配儲液設備更佳）
4、了解設備調試驗收流程；熟練使用CAD，Office等辦公軟件，具有一定的文案組織和編寫能力，如具有3Q驗證文件或GMP相應文件編制經驗佳
5、能適應長短期出差。
6、設備調試指南規(guī)范，具備一定的制藥機械知識
工作地點
六合區(qū)南京多寧生物科技有限公司
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上海多寧生物科技股份有限公司上海多寧生物科技股份有限公司（簡稱：多寧生物）成立于2005年，是中國領先的生物工藝解決方案提供商，致力于開發(fā)高質、高效的無血清、個性化、化學成分限定細胞培養(yǎng)基及動物細胞培養(yǎng)工藝；研發(fā)和生產用于生物制藥工藝的一次性產品、生物反應器、過濾分離、純化填料、實驗室系列產品等，同時為生物制藥行業(yè)提供配方生產、工藝優(yōu)化與驗證、檢測驗證等配套服務。自2019年至今，多寧生物持續(xù)擴張版圖，拓寬產品矩陣，并積極融入國際化產業(yè)鏈，對海外市場進行布局，陸續(xù)并購廣州齊志生物、亮黑科技、金科過濾、上海熙邁、ATS安拓思、博進生物、樂楓生物、SALUS等公司，并先后完成了國際和業(yè)內知名投資機構領投的多輪數億元融資。從原有的國產化無血清細胞培養(yǎng)基及新型一次性使用耗材的平臺，持續(xù)補充產品線，在生物制藥上下游供應領域不斷延伸，增添新業(yè)務領域。多寧生物始終以“為客戶提供一站式服務”為目標，力爭成為為生物制藥領域提供完整解決方案的綜合服務商。
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