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上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司（健信生物）創(chuàng)立于2015年10月，是位于上海市臨港浦江國(guó)際生命健康城的一家專注生物大分子創(chuàng)新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。健信生物定位腫瘤免疫治療細(xì)分領(lǐng)域前沿創(chuàng)新，自主研發(fā)序列特異IgG-like雙特異抗體（SBody）平臺(tái)，專注FIC(First in class)和BIC(Best in class)產(chǎn)品，解決PD-1治療無(wú)效和耐藥的細(xì)分人群的臨床剛需。針對(duì)PD-1治療無(wú)效和耐藥的肺癌、胃癌和胰腺癌病人，因腫瘤微環(huán)境抑制、先天免疫細(xì)胞活性不足、T細(xì)胞耗竭等原因引起的無(wú)效和或耐藥的細(xì)分人群，健信生物自主研發(fā)已有10多款基于SBody的產(chǎn)品，處于不同階段。其中，Bis5是一款針對(duì)PD-1治療無(wú)效和耐藥的細(xì)分病人首創(chuàng)PD1/Tim3雙抗，針對(duì)NK細(xì)胞活性不足，Treg和MDSC介導(dǎo)的抑制性免疫微環(huán)境及T細(xì)胞深度耗竭等維度解除免疫抑制，激活機(jī)體抗腫瘤免疫反應(yīng)。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國(guó)、美國(guó)臨床批準(zhǔn)，目前在啟動(dòng)臨床I期試驗(yàn)，國(guó)內(nèi)主要研究者(PI)由上海肺科醫(yī)院周彩存教授擔(dān)任。Bis2則是針對(duì)胰腺癌、胃癌細(xì)分病人的首款免疫治療產(chǎn)品，已獲得FDA臨床批件，并于近期提交了中國(guó)臨床申請(qǐng)。健信生物其他的管線產(chǎn)品針對(duì)不同的細(xì)分人群，具有良好的生物活性和成藥性，將陸續(xù)進(jìn)入中試和非臨床研究，或即將申報(bào)臨床。此外，健信生物已有6款自主研發(fā)產(chǎn)品分別授權(quán)多家上市公司共同開發(fā)，這些產(chǎn)品預(yù)計(jì)2022年分別提交臨床申請(qǐng)。健信生物高管團(tuán)隊(duì)由三名博士組成，在新藥研發(fā)領(lǐng)域有20多年的工作經(jīng)驗(yàn)，曾在強(qiáng)生（美國(guó)）、恒瑞、丁孚靶點(diǎn)（康寧杰瑞），復(fù)星醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)外藥企成功完成過(guò)近20款新藥研發(fā)（從立項(xiàng)，確定候選分子、臨床前、臨床到上市）。團(tuán)隊(duì)成員入選上海市特聘專家，上海市春申人才，上海市閔行區(qū)領(lǐng)軍人才，上海市領(lǐng)軍（培養(yǎng)）人才，上海市青年菁英人才，上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，蘇州市六大高峰人才，蘇州領(lǐng)軍人才，江蘇省雙創(chuàng)博士等。