職位描述
設備管理醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 根據(jù)相關設備管理法規(guī)制定公司設備設施的相關管理制度，并負責實施與監(jiān)督實施設備規(guī)范管理工作。
2. 組織實施科室內(nèi)部人員及其他人員的相關設備設施的管理與技術培訓。
3. 參與實施設備設施固定資產(chǎn)管理，負責特種設備管理。
4. 實施與監(jiān)督實施設備管理與操作文件的文件管理。
5. 設備設施使用管理：監(jiān)督實施公用設備設施、生產(chǎn)設備設施、試驗等工作設備設施的使用管理，以及設備設施現(xiàn)場規(guī)范管理；
6. 設備檔案管理：建立健全設備檔案管理、監(jiān)督形成設備設施系統(tǒng)的運行與維護履歷檔案。
7. 驗收管理：負責或參與相關新設備設施的進廠開箱驗收、安裝、試車綜合驗收工作，并將驗收文件納入設備檔案管理。
8. 審核或擬訂設備設施操作與維護保養(yǎng)工作程序；參與負責設備設施維修管理；負責或參與配件管理；參與負責設備設施驗證及儀器設備驗證管理及操作。
9. 參與負責設備設施變更、偏差管理、內(nèi)審及內(nèi)審管理。
10. 參與計量管理工作：對計量檢測設備的檢查和使用情況的監(jiān)督檢查，以確保計量檢測設備正常使用。
11. 根據(jù)設備設施驗證計劃，擬訂驗證方案和報告并及時監(jiān)督實施驗證工作。
12. 空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)的運行以及管理。
13. 按照上級的要求及時完成其他工作。
任職資格：
1. 具備較強的責任心、有良好的服務意識，做事嚴謹。
2. 有設備管理和現(xiàn)場技術工作經(jīng)歷，熟悉各類辦公及繪圖軟件，對GMP及相關設備工作有一定的認識、文字及語言組織能力。
3.專業(yè)：機電相關專業(yè)知識背景。
4.認真踏實、有責任心、有原則、謹慎，誠懇、誠實可信、能吃苦耐勞；
5.做事嚴謹、認真仔細、善于學習，較強團隊協(xié)作精神、較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
重慶九龍坡區(qū)高科創(chuàng)業(yè)園A棟
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馮女士/HR
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重慶精準生物技術有限公司重慶精準生物技術有限公司（以下簡稱公司）成立于2016年，系精準醫(yī)學知名科學家錢程教授為核心的技術團隊與上市公司智飛生物（智睿投資）聯(lián)合創(chuàng)建的高新技術企業(yè)，公司以基因與細胞治療等技術為切入點，主營CAR-T細胞藥物開發(fā)應用，致力于建設全球化創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司設立了產(chǎn)業(yè)技術研究院、博士后工作站和海智工作站，獲批重慶市新型高端研發(fā)機構、重點實驗室、工程研究中心、工程技術研究中心等平臺資質(zhì)；興建了1.57萬平方米國內(nèi)頂尖、平臺齊全、功能強大的細胞類藥物IND和NDA平臺，擁有質(zhì)粒、載體、細胞制備的高智能化生產(chǎn)線和在線檢測質(zhì)控平臺，是國家發(fā)改委、科技部等專項支持的生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務平臺；公司匯集20余名國內(nèi)外一流專家泰斗，現(xiàn)有員工289人，集聚223名研發(fā)精英團隊（其中碩博研究生53人）；公司通過自主研發(fā)已擁有細胞治療領域核心技術，并掌握未來通用型CAR-T、實體瘤CAR-T等前沿關鍵技術，申請核心關鍵技術發(fā)明專利62項，獲得16項國內(nèi)外專利授權，并在歐美等發(fā)達地區(qū)進行了專項布局；公司已獲得兩個CAR-T細胞一類生物新藥、五項適應癥的默示許可，涵蓋多發(fā)性骨髓瘤、兒童和成人白血病、淋巴瘤，以及實體腫瘤中的腎癌，注冊臨床正在順利推進并取得了優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)；公司布局應用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發(fā)管線，業(yè)已取得突破性進展，結(jié)直腸癌、胃癌、乳腺癌等適應癥已進入注冊臨床申報階段，即將實現(xiàn)CAR-T技術治療實體瘤領域全球率先突破；企業(yè)在籌建中國境內(nèi)細胞新藥制備基地的同時，也積極推進成果轉(zhuǎn)化應用全球化策略，先后與歐美多家機構達成協(xié)議，設立海外研發(fā)分支機構，拓展國際市場商業(yè)布局；未來3至5年，企業(yè)力爭實現(xiàn)3個以上一類細胞新藥上市，年銷售收入超200億元。
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