崗位職責
1.質量管理體系建設:熟悉注冊產(chǎn)品質量管理法規(guī)、標準要求,組織體系建設并對日常執(zhí)行情況進行監(jiān)督。
2. 組織內部審核和管理評審(編制計劃、組織會議、收集整理議案、記錄、形成報告和紀要,督促糾正或改進措施的實施,并對效果進行驗證)。組織監(jiān)督LPA分層過程審核,推進措施制定,跟進問題關閉。
3.準備外部審核:接收、傳達質量管理體系外部審核通知;組織召開審核準備會議,確定各項準備工作;跟蹤準備工作的進展,檢查準備工作是否完善;協(xié)助外部審核員對公司進行審核,記錄審核過程;接收審核報告,傳遞到公司內部,收集不符合項的原因和糾正措施;督促不符合項的整改工作,驗證糾正措施的實施情況。
4. 組織質量會議:發(fā)布質量會議通知,收集、整理議題和議案;協(xié)助召開質量會議,整理會議紀要;監(jiān)督匯報質量會議決議執(zhí)行情況。
5.文件控制:對質量管理體系文件(含技術文件)進行日常管理和控制,包括編碼、審查格式和版本、發(fā)放、更換、回收、作廢,以及質量記錄的監(jiān)督管理。
6.審核事業(yè)部各類記錄的符合性:針對審查的結果,做統(tǒng)計分析,提取相應的考核點,做監(jiān)督考核。
7.完成領導安排的其他工作。
任職資格
1、本科及以上學歷,企業(yè)管理類專業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉ISO 9001/ISO13485/IATF16949質量管理體系,熟練使用相關辦公軟件,英語讀寫能力良好。
3、兩年以上質量管理體系相關工作經(jīng)歷。
4、較強的組織協(xié)調能力、團隊領導能力、執(zhí)行能力和學習能力。
5、誠實可信,責任感強,敬業(yè)認真,思維清晰,善于溝通。