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崗位職責： 1.嚴格遵守公司的各項規(guī)章制度。 2.負責制藥用水、包材的取樣工作。 3.負責原輔料、包材、制藥用水及成品放行的微生物、內毒素等項目的檢測。 4.負責水系統、氮氣、壓縮空氣、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控等項目的檢測。 5.負責各產品微生物限度檢測、內毒素檢測的方法驗證。 6.負責微生物相關培養(yǎng)基、菌種及試劑的接收、儲存、配制工作。 7.負責所有相關 SOP的執(zhí)行及 GMP 記錄的書寫及第二人復核。 8.參與微生物實驗室調查與偏差的調査，并完成相應的CAPA。 9.負責微生物相關設備、儀器、儀表等的日常維護、保養(yǎng)與清潔工作。 10.負責微生物潔凈室的清潔、消毒與維護工作。 11.負責維持現場的 6S管理工作。 12.負責執(zhí)行 GMP 及 EHS 相關管理規(guī)定。 13.執(zhí)行公司及部門相關的勞動紀律。 職位要求： 1.?？萍耙陨蠈W歷，生物、化學、制藥、藥學等相關專業(yè)。熟練掌握微生物檢測知識；菌種培育知識； 2.具備1年以上微生物檢測工作經驗。熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法律、法規(guī)、藥典，有深入的GMP意識，合規(guī)意識； 3.有較強的團隊溝通能力、組織協調能力及應急處理能力，責任感、原則性與抗壓性強，有良好的職業(yè)道德和操守。