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1 現(xiàn)場管理：依據(jù)“0287”法規(guī)現(xiàn)場審核條款進(jìn)行：現(xiàn)場審核和內(nèi)部審核； 2 放行管理 2.1A類原材料放行審核：合同、物料、檢驗(yàn)等記錄信息一致性確認(rèn)； 2.2成品入庫前放行審核：依據(jù)滅菌任務(wù)單完成產(chǎn)品、記錄信息核對； 3 不合格管理 3.1跟蹤不合格及整改進(jìn)度，推進(jìn)處置實(shí)施，形成過程記錄； 3.2對以往問題進(jìn)行匯總，分類總結(jié)發(fā)生原因； 3.3提出糾正措施，跟蹤實(shí)施進(jìn)度； 3.4月度輸出不合格總結(jié)報(bào)告，組織會議討論，完成回顧分析。核查+培訓(xùn)+總結(jié)； 4 文件管理： 4.1提供文件編號：結(jié)合需求提供文件編號，提供及時(shí)率和文件編號符合率； 4.2形式審查：對文件編制/更改申請單、與月計(jì)劃一致性進(jìn)行確認(rèn)編制、更改流程管理； 4.3定期進(jìn)行文件盤點(diǎn)工作，并按照質(zhì)量管理體系要求回收、整理、歸檔等。 5 記錄管理：結(jié)合業(yè)務(wù)操作收集相關(guān)記錄，依據(jù)受控文件完成審核并歸檔保存。 6 培訓(xùn)管理 6.1編制各部門質(zhì)量體系審核文件，并實(shí)施培訓(xùn)，同時(shí)記錄問題反饋； 6.2對部門發(fā)布文件進(jìn)行培訓(xùn)復(fù)核，計(jì)劃+實(shí)施+效果評價(jià)， 新入職員工30天內(nèi)進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。 7 藥易通系統(tǒng)操作：完成業(yè)務(wù)過程的軟件操作，對操作不熟練同事進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)。 8 記錄審核：每月完成采購、銷售臺賬審核，體系運(yùn)行記錄審核。 9 現(xiàn)場管理：依據(jù)計(jì)算機(jī)現(xiàn)場檢查原則，完成核查；完成進(jìn)貨、退貨等質(zhì)量管理工作。 任職要求： 1 本科學(xué)歷。 2 熟練操作Excel、PPT及相關(guān)辦公軟件。 3 具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力。 4 工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動，敢于承擔(dān)責(zé)任。 5有質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。