1、編制產(chǎn)品的工藝文件;
2、對不合格品進行分析,與客戶溝通反饋,提出改善措施;
3、負責無源耗材關鍵工序工藝,據(jù)工藝需要,設計工藝裝備并負責工藝工裝的驗證和改進工作;
4、負責產(chǎn)前培訓工作,并按流程規(guī)定組織打樣、試產(chǎn)工作,確保生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求;
5、完成新產(chǎn)品工藝開發(fā)與文件編制,包括工藝流程圖、POP和SOP的制定與升版,并主導完成工藝確認或驗證;
任職要求:
1、本科以上學歷,機械設計制造及其自動化、機械、電氣、材料類等相關專業(yè),熟悉無源醫(yī)療器械研發(fā)工藝設計及相關法規(guī)要求,1年以上醫(yī)療器械研發(fā)工藝經(jīng)驗,熟悉ISO13485優(yōu)先;;
2.較為豐富的新產(chǎn)品導入和關鍵特殊工序 關鍵過程的驗證經(jīng)驗
3.熟悉各種作業(yè)指導書、工藝流程圖等文件的編制要求,能獨立完成相關工藝流程評估及SOP作業(yè)指導書;
4.邏輯性強,善于分析與解決問題,具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神,責任心強,有計劃性及良好的時間管理能力。