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全球臨床運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目管理

2.5-4萬
  • 上海松江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造生物工程
一、日常管理 1、負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃制定、具體實(shí)施、過程管理及質(zhì)量控制。 2、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的監(jiān)控和指導(dǎo),保證項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)質(zhì)量和進(jìn)度。 3、負(fù)責(zé)掌握項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作情況,確認(rèn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)根據(jù)要求進(jìn)行工作。 4、按照部門SOP對(duì)工作進(jìn)行日常管理,完成預(yù)期目標(biāo)。 5、制定階段性目標(biāo)性任務(wù),并考核完成情況,進(jìn)行項(xiàng)目績(jī)效考核。 6、確定所監(jiān)控項(xiàng)目向各方的匯報(bào)機(jī)制、協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目問題。 7、協(xié)助進(jìn)行臨床項(xiàng)目的立項(xiàng)評(píng)估和預(yù)算制定。 二、臨床試驗(yàn)的規(guī)劃和實(shí)施 1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的啟動(dòng)、運(yùn)營(yíng)、管理、協(xié)調(diào)等,建立項(xiàng)目管理計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行。 2、負(fù)責(zé)確保項(xiàng)目質(zhì)量,推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,追蹤和報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間表。 3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議的組織,包括啟動(dòng)會(huì)、方案討論會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)、總結(jié)會(huì)等。 4、積極高效的管理CRO、SMO和其他供應(yīng)商對(duì)于合同規(guī)定工作的執(zhí)行情況;制定有效的風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃和預(yù)案。 5、階段性項(xiàng)目質(zhì)控評(píng)估,并跟蹤后續(xù)改進(jìn)和執(zhí)行情況。 6、項(xiàng)目費(fèi)用評(píng)估及預(yù)算、成本控制。 三、中心管理和病人招募 1、維護(hù)各研究中心合作關(guān)系,維護(hù)專家資源,根據(jù)要求篩選、評(píng)估合作中心。 2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)中心相關(guān)資源,控制進(jìn)度按項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行。 四、供應(yīng)商管理 負(fù)責(zé)臨床外包項(xiàng)目的商務(wù)談判和招標(biāo),管理和協(xié)調(diào)與第三方各供應(yīng)商(CRO、SMO、中心實(shí)驗(yàn)室,數(shù)據(jù)管理,統(tǒng)計(jì)分析等)的相關(guān)合作事宜。 其他要求: 1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言,5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 2、熟悉國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求,有一定的醫(yī)院和專家資源。 3、熟悉臨床研究國(guó)內(nèi)外相關(guān)政策、GCP法規(guī),國(guó)內(nèi)、外研究進(jìn)展情況,醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況。 4、掌握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí),具有獨(dú)立工作能力,溝通能力強(qiáng),同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)。 5、全局觀念強(qiáng),具有良好的時(shí)間管理能力,思路清晰,態(tài)度積極,原則性強(qiáng)。 6、有完整、全程II/III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。 7、有國(guó)外臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
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工作地點(diǎn)

松江區(qū)中江國(guó)際項(xiàng)目部上海博達(dá)學(xué)校旁

職位發(fā)布者

馬杰/HR

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億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡(jiǎn)稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設(shè)有億帆研究院、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g(shù)企業(yè),現(xiàn)有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術(shù)、免疫抗體技術(shù)兩大先進(jìn)生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),已獲國(guó)際及國(guó)內(nèi)藥品相關(guān)專利授權(quán)近百項(xiàng),其中國(guó)際專利35項(xiàng)。公司承擔(dān)了國(guó)家“十五”攻關(guān)項(xiàng)目、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目等,曾榮獲國(guó)家發(fā)明二等獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)各一項(xiàng)。公司以專業(yè)性、專科性及治療型重點(diǎn)專科領(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型升級(jí),向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展。擁有幾十個(gè)在研高端化藥,其中近10個(gè)已處臨床或報(bào)產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準(zhǔn)文號(hào)400余個(gè),其中獨(dú)家特色中西藥40多個(gè),獨(dú)家醫(yī)保品種20余個(gè)?,F(xiàn)有數(shù)個(gè)正處國(guó)際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國(guó)進(jìn)入II期、III期臨床試驗(yàn)的中國(guó)企業(yè),將帶領(lǐng)中國(guó)生物藥叩響美國(guó)的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋除港澳臺(tái)以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時(shí)作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應(yīng)商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡(luò)輻射歐、美等多個(gè)國(guó)家和地區(qū),全球市場(chǎng)占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅(jiān)持“整合、創(chuàng)新、國(guó)際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、誠(chéng)信、勤奮”的核心價(jià)值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺(tái),為股東創(chuàng)造財(cái)富,為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,持續(xù)成長(zhǎng)為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
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