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更新于 5月6日

QC主管

1.3-1.6萬
  • 蘇州張家港市
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC環(huán)境監(jiān)測(cè)微生物無菌制劑醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、 負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)、方法的驗(yàn)證/確認(rèn),及相關(guān)方案的制定,實(shí)施和報(bào)告撰寫; 2、 負(fù)責(zé)組織對(duì)原輔料、包裝材料、中間品、成品、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)及驗(yàn)證相關(guān)的的檢驗(yàn); 3、 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè),包括但不限于潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng); 4、 負(fù)責(zé)檢測(cè)規(guī)程及相關(guān)設(shè)備操作規(guī)程的起草; 5、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的調(diào)試、檢定、使用、維護(hù)保養(yǎng); 6、 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、試劑的管理; 7、 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)技能指導(dǎo)、帶教、培訓(xùn)工作,促進(jìn)質(zhì)量檢驗(yàn)水平的能級(jí)的提高; 8、 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行,負(fù)責(zé)本部門儀器、計(jì)量設(shè)備等的維護(hù)保養(yǎng)工作,確保實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備能夠正常運(yùn)行; 9、 參與產(chǎn)品質(zhì)量事故、與質(zhì)量有關(guān)的投訴調(diào)查及產(chǎn)品退貨相關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)工作; 10、對(duì)于檢驗(yàn)過程中發(fā)生的異?,F(xiàn)象應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量部通報(bào)并協(xié)助查找原因。 任職要求: 1、 大專及以上學(xué)歷,應(yīng)用化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2、 無菌醫(yī)療器械、藥品相關(guān)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)5年及以上,液體配方產(chǎn)品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)最佳; 3、 熟悉藥典方法,能夠獨(dú)立進(jìn)行方法的開發(fā)和驗(yàn)證工作; 4、 熟悉PH、滲透壓、重金屬、氨基酸含量、蛋白含量等理化項(xiàng)目檢測(cè)方法及相關(guān)儀器設(shè)備的使用,包括但不限于HPLC、IC、GC 5、 有責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí),熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范,具備較好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

江蘇省蘇州市張家港市創(chuàng)業(yè)路與錦興路交叉口東240米9幢4層

職位發(fā)布者

趙女士/人事經(jīng)理

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立即溝通
公司Logo睿健生物
北京睿健生物科技有限公司,成立于2015年,是國(guó)內(nèi)潛心于細(xì)胞與基因治療技術(shù)的前沿研究、創(chuàng)新與發(fā)展的技術(shù)驅(qū)動(dòng)型企業(yè),公司在醫(yī)用組織/細(xì)胞制備與保藏、細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)與質(zhì)量評(píng)價(jià)、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品臨床前研究等領(lǐng)域積累了豐富成熟經(jīng)驗(yàn),未來將砥礪前行,繼續(xù)深耕細(xì)胞領(lǐng)域,打造細(xì)胞產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有專業(yè)的GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室(占地1700㎡),并配備全套的臨床級(jí)細(xì)胞及生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品研發(fā)設(shè)備,與中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)研究院及國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院共同開展相關(guān)領(lǐng)域臨床研究,合作申請(qǐng)并完成省部級(jí)以上課題十余項(xiàng)。公司將依托自身優(yōu)勢(shì),與上下游科研單位及臨床機(jī)構(gòu)密切合作,聚焦細(xì)胞與基因治療技術(shù)的臨床應(yīng)用,引領(lǐng)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究創(chuàng)新,為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量。
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