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更新于 5月6日

QC主管

1.3-1.6萬
  • 蘇州張家港市
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC環(huán)境監(jiān)測微生物無菌制劑醫(yī)藥制造
崗位職責: 1、 負責分析方法的開發(fā)、方法的驗證/確認,及相關方案的制定,實施和報告撰寫; 2、 負責組織對原輔料、包裝材料、中間品、成品、穩(wěn)定性實驗及驗證相關的的檢驗; 3、 負責環(huán)境監(jiān)測,包括但不限于潔凈車間空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng); 4、 負責檢測規(guī)程及相關設備操作規(guī)程的起草; 5、 負責檢驗儀器和設備的調試、檢定、使用、維護保養(yǎng); 6、 負責標準品、對照品、試劑的管理; 7、 負責質量檢驗人員的業(yè)務技能指導、帶教、培訓工作,促進質量檢驗水平的能級的提高; 8、 負責質量檢驗實驗室安全運行,負責本部門儀器、計量設備等的維護保養(yǎng)工作,確保實驗室儀器設備能夠正常運行; 9、 參與產品質量事故、與質量有關的投訴調查及產品退貨相關的質量檢驗工作; 10、對于檢驗過程中發(fā)生的異?,F象應及時向質量部通報并協(xié)助查找原因。 任職要求: 1、 大專及以上學歷,應用化學、生物學、藥學等相關專業(yè) 2、 無菌醫(yī)療器械、藥品相關檢測經驗5年及以上,液體配方產品檢測經驗最佳; 3、 熟悉藥典方法,能夠獨立進行方法的開發(fā)和驗證工作; 4、 熟悉PH、滲透壓、重金屬、氨基酸含量、蛋白含量等理化項目檢測方法及相關儀器設備的使用,包括但不限于HPLC、IC、GC 5、 有責任心和質量意識,熟悉實驗室質量管理規(guī)范,具備較好的溝通和組織協(xié)調能力。

工作地點

江蘇省蘇州市張家港市創(chuàng)業(yè)路與錦興路交叉口東240米9幢4層

職位發(fā)布者

趙女士/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo睿健生物
北京睿健生物科技有限公司,成立于2015年,是國內潛心于細胞與基因治療技術的前沿研究、創(chuàng)新與發(fā)展的技術驅動型企業(yè),公司在醫(yī)用組織/細胞制備與保藏、細胞質量檢測與質量評價、細胞與基因治療產品臨床前研究等領域積累了豐富成熟經驗,未來將砥礪前行,繼續(xù)深耕細胞領域,打造細胞產業(yè)全產業(yè)鏈。公司擁有專業(yè)的GMP標準實驗室(占地1700㎡),并配備全套的臨床級細胞及生物醫(yī)學工程產品研發(fā)設備,與中國科學院、中國醫(yī)學科學院/北京協(xié)和醫(yī)學院、中國人民解放軍軍事醫(yī)學研究院及國內知名三甲醫(yī)院共同開展相關領域臨床研究,合作申請并完成省部級以上課題十余項。公司將依托自身優(yōu)勢,與上下游科研單位及臨床機構密切合作,聚焦細胞與基因治療技術的臨床應用,引領生物醫(yī)學領域的研究創(chuàng)新,為建設健康中國貢獻力量。
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