職位描述
生物藥QAGMP認(rèn)證
職位描述
1、負(fù)責(zé)工廠現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督工藝規(guī)程及操作規(guī)程的有效執(zhí)行；
2、組織生產(chǎn)偏差調(diào)查處理和糾正預(yù)防措施的提出和跟進(jìn)，審核相關(guān)變更，并跟蹤變更執(zhí)行情況；
3、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析、匯報(bào)，組織完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析；
4、參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證，并審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告；
5、組織修訂、審核與現(xiàn)場(chǎng)管理相關(guān)的文件。
任職資格：
1、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2、3年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，1年以上藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建工廠驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
獎(jiǎng)金績(jī)效：五險(xiǎn)一金，提供工作餐。
工作地點(diǎn)
南通海門(mén)區(qū)濱江街道廈門(mén)路西延段江蘇德邁藥業(yè)有限公司（廈門(mén)路599號(hào)對(duì)面）
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成女士/人事
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海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司是一家獨(dú)立法人企業(yè)，成立于2008年9月23日。公司位于中國(guó)海南省海口市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園（二期）藥谷三橫路2號(hào)辦公樓東側(cè)二層E108、E109、E110室。營(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91460000676090667J，藥品生產(chǎn)許可證號(hào)：瓊20210118，藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：瓊AA8980412。自2021年6月完成股權(quán)重組以來(lái)，經(jīng)過(guò)不斷的調(diào)整和重新布局，現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè)，是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷(xiāo)售服務(wù)的供應(yīng)商，公司擁有一支專(zhuān)業(yè)的銷(xiāo)售及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，搭建了規(guī)?；?、模塊化的研發(fā)平臺(tái)，能快速高效的為各藥企提供藥學(xué)服務(wù)、原料制劑銷(xiāo)售服務(wù)及產(chǎn)品申報(bào)服務(wù)。目前有去甲、新堿等10多個(gè)在研品種，現(xiàn)有四個(gè)品種已進(jìn)入CDE審評(píng)階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。為了確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客及法律法規(guī)的要求，提高顧客滿(mǎn)意度，本公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)建立了符合要求的質(zhì)量管理體系，因此我公司現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?jī)纱筚|(zhì)量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，每年將銷(xiāo)售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā)，構(gòu)建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設(shè)共擁有原料、制劑、銷(xiāo)售等三大版塊，采用多種銷(xiāo)售模式相結(jié)合的方式，在全國(guó)各省市自治區(qū)派駐了營(yíng)銷(xiāo)人員，為經(jīng)銷(xiāo)商和客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的全過(guò)程一站式服務(wù)。
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