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合成工藝工程師(抗生素/胰島素方向)

1.2-1.6萬
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥有機合成化學合成,生物工程HPLC反應釜冷凝設(shè)備分離純化設(shè)備
一、崗位職責: 1、負責頭孢類抗生素的合成工藝開發(fā)與優(yōu)化(無菌/非無菌部分),包括小試、中試及放大生產(chǎn); 2、主導或參與胰島素原料藥/制劑的生產(chǎn)工藝改進與質(zhì)量控制; 3、解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題,確保符合GMP規(guī)范及EHS要求; 4、編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄及相關(guān)技術(shù)文件; 5、參與無菌溶媒結(jié)晶車間和凍干車間的工藝設(shè)計,按照工藝提供設(shè)備的配置清單要求等。 6、協(xié)助完成藥品注冊申報中的工藝相關(guān)材料準備; 7、參與新技術(shù)、新設(shè)備的評估與引進。 二、任職要求: 必需條件: 1、學歷與專業(yè):本科及以上學歷,藥物化學、制藥工程、生物工程、化學工程等相關(guān)專業(yè); 2、經(jīng)驗要求: - 5年以上頭孢類抗生素合成工藝開發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗,熟悉無菌原料藥或非無菌原料藥(如頭孢類品種等)的關(guān)鍵工藝; - 熟練掌握成鹽、結(jié)晶、離心、干燥、凍干、無菌分裝等單元操作(無菌方向)或有機合成等關(guān)鍵技術(shù); 3、技能要求: - 熟悉GMP、FDA/EMA/CFDA法規(guī)要求; - 具備良好的數(shù)據(jù)分析能力,能獨立完成工藝驗證(PV)和工藝轉(zhuǎn)移; 優(yōu)先條件: 1、有胰島素原料藥發(fā)酵、純化或制劑(如筆芯、預充針)生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先; 2、具備生物制藥(如多肽、重組蛋白)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、有國內(nèi)外大型藥企工作經(jīng)驗或參與過FDA/EMA認證項目者優(yōu)先。 其他要求: 1、具備團隊協(xié)作精神,能適應跨部門溝通; 2、較強的抗壓能力,能適應階段性加班或緊急任務(wù)。

工作地點

石家莊裕華區(qū)星際中心-A座

職位發(fā)布者

張海燕/人事經(jīng)理

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公司Logo河北合佳醫(yī)藥科技集團股份有限公司
河北合佳醫(yī)藥科技集團股份有限公司(簡稱“合佳醫(yī)藥”,股票代碼:838641)成立于1999年,新三板做市企業(yè),國家級高新技術(shù)企業(yè),擁有哈爾濱合佳制藥有限公司、石家莊合佳化學品有限公司、石家莊中丹化工有限公司三家全資子公司,控股子公司黑龍江佳豪醫(yī)藥科技有限公司,并設(shè)有獨立的專業(yè)研發(fā)機構(gòu)合佳研究院及合佳創(chuàng)新醫(yī)藥。公司立足頭孢中間體醫(yī)藥化工領(lǐng)域20余載,并在2013年收購原料藥企業(yè)國藥百達有限公司(后更名為哈爾濱合佳有限公司),完成產(chǎn)業(yè)鏈向下游的第一步延伸。憑借扎實的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的信用口碑,在頭孢曲松,頭孢唑林,頭孢哌酮和頭孢替唑領(lǐng)域擁有一定影響力。隨著行業(yè)發(fā)展和國際產(chǎn)業(yè)進一步分工,公司依托自主優(yōu)勢,緊跟時代前沿制定了堅實的三年發(fā)展計劃,一些列新產(chǎn)品呼之欲出,急需有志之士加盟,整合多方力量,創(chuàng)造屬于自己的明天!歡迎有志青年垂詢。
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