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一、中試工藝開(kāi)發(fā)與放大 1.主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室工藝向中試規(guī)模的放大工作，確保工藝參數(shù)的可轉(zhuǎn)移性和穩(wěn)定性。 2.設(shè)計(jì)并實(shí)施中試放大實(shí)驗(yàn)，解決放大過(guò)程中的技術(shù)瓶頸（如傳質(zhì)、傳熱、混合效率等）。 3.優(yōu)化中試生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)物收率、純度和生產(chǎn)效率。 二、中試生產(chǎn)線建設(shè)與管理 1.負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)線的規(guī)劃、設(shè)計(jì)與設(shè)備選型，確保設(shè)備滿足工藝需求。 2.主導(dǎo)中試生產(chǎn)線的安裝、調(diào)試及驗(yàn)證工作，確保生產(chǎn)線符合GMP或相關(guān)法規(guī)要求（如需）。 3.制定中試生產(chǎn)線的操作規(guī)程（SOP）及維護(hù)計(jì)劃，確保設(shè)備高效運(yùn)行。 三、工藝集成與優(yōu)化 1.整合上游發(fā)酵、下游純化及分析檢測(cè)工藝，確保全流程的連貫性和高效性。 2.優(yōu)化中試生產(chǎn)中的關(guān)鍵工藝參數(shù)（如發(fā)酵罐控制、分離純化條件等），提升整體生產(chǎn)效率。 3.解決中試生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題，確保產(chǎn)品質(zhì)量和工藝穩(wěn)定性。 四、團(tuán)隊(duì)管理 1.組建并領(lǐng)導(dǎo)中試生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)（包括工藝工程師、技術(shù)員等），制定團(tuán)隊(duì)目標(biāo)與工作計(jì)劃。 2.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)培訓(xùn)、績(jī)效考核及職業(yè)發(fā)展規(guī)劃。 五、跨部門(mén)協(xié)作 1.與菌株開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密合作，確保中試工藝與實(shí)驗(yàn)室工藝的銜接。 2.協(xié)同完成工藝轉(zhuǎn)移，支持產(chǎn)業(yè)化落地。 六、數(shù)據(jù)分析與報(bào)告 1.收集并分析中試生產(chǎn)數(shù)據(jù)，撰寫(xiě)技術(shù)報(bào)告，提出工藝改進(jìn)建議。 2.參與制定中試生產(chǎn)的技術(shù)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。