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工作職責： 1、 建立細胞培養(yǎng)、后處理、初純生產(chǎn)線各工段生產(chǎn)技術管理體系，建立相關的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件； 2、負責工段員工的日常培訓，技術員的培養(yǎng)； 3、組織起草、實施與工段生產(chǎn)相關的各類驗證文件 ，能夠?qū)徍蓑炞C結果； 4、 負責員工生產(chǎn)技術、法律法規(guī)、GMP知識等方面的培訓。并對培訓結果進行考核； 5、 工段生產(chǎn)過程的監(jiān)控；工段設備的管理和使用保養(yǎng)，環(huán)境衛(wèi)生的保持； 6、生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常過程及結果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改； 7、 做好批記錄的整理；及生產(chǎn)驗證等相關工作； 8、 負責協(xié)助工藝設備選型及安裝。 任職要求： 1、生物學相關專業(yè)，本科及以上學歷； 2、具備完整的細胞培養(yǎng)生產(chǎn)團隊管理經(jīng)驗，有產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗優(yōu)先； 3、熟悉生物制藥工作原理、細胞培養(yǎng)工藝及相關設備的操作使用，具有不銹鋼反應器的使用經(jīng)驗優(yōu)先； 4、 能承受工作壓力，有一定的英語聽說、讀寫能力，熟練的計算機辦公應用。