職位描述
實驗室管理體系醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證生物工程醫(yī)療檢測IVD
1.設(shè)計、開發(fā)和實施質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品和服務(wù)達到客戶和監(jiān)管機構(gòu)的要求。
2.基于公司戰(zhàn)略和質(zhì)量目標制定和執(zhí)行質(zhì)量計劃。
3.定期、準確向總經(jīng)理和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持；
4.負責對各部門質(zhì)量管理相關(guān)工作和流程進行評估，并提供改進建議，以提高效率；
5.負責組織公司內(nèi)部各項質(zhì)量活動與培訓，推動提高全員質(zhì)量意識；
6.負責公司質(zhì)量體系認證工作，組織公司質(zhì)量認證體系的實施；
7.協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核，并幫助在必要時糾正問題；
8.負責產(chǎn)品全過程的質(zhì)量要求管理，負責進料、半成品、成品等品質(zhì)標準、檢驗規(guī)程、記錄表單等制定與執(zhí)行；
9.組織公司各種設(shè)備、儀器的定期校準、維護和管理；
10.完成上級安排的其他質(zhì)量相關(guān)管理工作。 1. 本科及以上學歷，5年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，具有較強的質(zhì)量體系知識和技能。
2. 熟練掌握ISO 9001、ISO 13485 或其他質(zhì)量標準的要求和實施方法。
3. 能夠解決日常工作中的問題和挑戰(zhàn)，并與他人協(xié)作進行團隊合作。
工作地點
江寧區(qū)南京松天盛科生物科技有限公司801
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南京松天盛科生物科技有限公司南京松天盛科生物科技有限公司是一家專業(yè)的體外診斷試劑活性原料供應(yīng)商。從成立伊始，我們一直致力于體外診斷試劑的發(fā)展和滿足多樣化的客戶需求。經(jīng)過多年的努力，我們的實驗室建立了多個技術(shù)平臺，包括免疫抗體制備平臺，蛋白和抗體表達平臺，不同方法學的檢測平臺。在這些平臺的支持下，我們提供單克隆抗體、多克隆抗體、天然和重組蛋白，以及這些產(chǎn)品在不同檢測平臺的技術(shù)解決方案。未來，我們將在心臟標志物、腫瘤標志物、甲狀腺、性激素、傳染病等領(lǐng)域不斷努力，擴展更多的優(yōu)質(zhì)原料，并完善產(chǎn)品的技術(shù)解決方案。我們將始終秉承“仁愛、信實、節(jié)制”的核心價值觀，以“銳意進取，精益求精，開拓創(chuàng)新”為企業(yè)精神，“互信互助，榮辱與共”的團隊意識，不斷為“昌盛生命科學，關(guān)愛人類健康”的企業(yè)使命奮斗。
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