職位描述
醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械法規(guī)注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、整理，依據(jù)法定程序辦理注冊(cè)申報(bào)。
2、 制定產(chǎn)品技術(shù)要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜；
3、 參與產(chǎn)品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)進(jìn)度與質(zhì)量監(jiān)察，與臨床科室溝通試驗(yàn)事宜；
4、 與NMPA能良好溝通，確保注冊(cè)申報(bào)審批的順利進(jìn)行；
5、 關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)，提供產(chǎn)品全生命周期所需的注冊(cè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)支持；
6、 定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助上級(jí)開展其他工作。
任職要求：
1、本科或以上學(xué)歷，工學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、1-3年醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)。
3、良好的英文表達(dá)及書寫能力者優(yōu)先。
4、責(zé)任心強(qiáng)、工作嚴(yán)謹(jǐn)、善于學(xué)習(xí)、溝通能力佳。
職位福利：年底雙薪、包住、帶薪年假、免費(fèi)班車、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
佛山市禪城區(qū)南莊鎮(zhèn)湖田路5號(hào)
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佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司位于佛山市綠島湖濕地公園生態(tài)圈內(nèi)。交通便利、環(huán)境優(yōu)美。公司成立于1994年，是國內(nèi)首家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的介入醫(yī)療器材專業(yè)企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)實(shí)力，先后承擔(dān)了國家“九五”、“十五”、“863”科技項(xiàng)目。公司絕大部分產(chǎn)品圴填補(bǔ)了國內(nèi)空白，打破了國外產(chǎn)品在中國市場(chǎng)的技術(shù)壟斷。在介入醫(yī)學(xué)器材研發(fā)領(lǐng)域一直處于國內(nèi)領(lǐng)先。產(chǎn)品已批量出口到美國、德國、意大利、秘魯、以色列、香港等國家和地區(qū)。2014年，廣東省介入醫(yī)療器材工程技術(shù)研究中心落戶我司，將為更多的醫(yī)療項(xiàng)目提供研發(fā)條件，提升我國醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展能力，改變高技術(shù)產(chǎn)業(yè)依賴進(jìn)口的局面，構(gòu)建國際先進(jìn)的產(chǎn)業(yè)體系，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。公司誠邀各方有志之士相聚于此。共襄中國醫(yī)療器材研究、生產(chǎn)的大業(yè)，共擎中國醫(yī)療器材研究、生產(chǎn)的大旗。若想了解更多信息，請(qǐng)登錄http://www.specath.com
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