1我們正在尋找一位經(jīng)驗(yàn)豐富的測試工程師加入我們的醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)。您將深度參與醫(yī)療設(shè)備(包含硬件系統(tǒng)、嵌入式軟件及配套上位機(jī)軟件/應(yīng)用程序)全生命周期質(zhì)量保證工作,核心職責(zé)是設(shè)計(jì)并執(zhí)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y試方案,深入分析測試數(shù)據(jù),確保產(chǎn)品在性能、安全性和可靠性上滿足嚴(yán)格的醫(yī)療法規(guī)要求(如ISO 13485, IEC 62304, FDA QSR等)和用戶期望。
一、 崗位職責(zé)
1. 執(zhí)行產(chǎn)品測試:
* 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療設(shè)備(包含硬件系統(tǒng)、嵌入式軟件及配套上位機(jī)軟件/應(yīng)用程序)的全流程測試工作。
* 根據(jù)產(chǎn)品需求、設(shè)計(jì)文檔和醫(yī)療行業(yè)法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)、編寫、評(píng)審并執(zhí)行詳細(xì)的硬件測試用例和軟件測試用例(涵蓋功能測試、性能測試、穩(wěn)定性測試、兼容性測試、邊界測試、回歸測試等)。
* 搭建和維護(hù)符合要求的硬件測試環(huán)境(包括測試設(shè)備、儀器儀表、被測件DUT等)和軟件測試環(huán)境。
2. 數(shù)據(jù)記錄與分析:
* 精確、完整地記錄測試過程、測試結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的缺陷。運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析方法及專業(yè)工具(如Excel、Python、MinITAB等),對測試數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度的深入分析、整理和有效可視化呈現(xiàn),提煉關(guān)鍵質(zhì)量洞察。
* 識(shí)別測試數(shù)據(jù)中的趨勢、異常和潛在風(fēng)險(xiǎn),定位問題根源。
3. 問題報(bào)告與跟蹤:
* 編寫缺陷報(bào)告,詳細(xì)描述問題現(xiàn)象、復(fù)現(xiàn)步驟、影響范圍及必要的數(shù)據(jù)支撐。
4. 測試總結(jié)報(bào)告與文檔管理:
* 基于測試結(jié)果和數(shù)據(jù)分析,提供產(chǎn)品改進(jìn)建議和質(zhì)量評(píng)估。
* 編寫和維護(hù)測試計(jì)劃、測試方案、測試用例、測試報(bào)告等質(zhì)量體系要求的文檔。
* 確保測試文檔的規(guī)范性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
二、 任職要求
1. 基本要求:
* 211重點(diǎn)院校本科(只看第一學(xué)歷),電子、電氣、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)、儀器儀表或相關(guān)理工科專業(yè)。
* 3年及以上硬件測試經(jīng)驗(yàn),1年及以上軟件測試經(jīng)驗(yàn)。有醫(yī)療器械、生命科學(xué)儀器或相關(guān)高可靠性設(shè)備測試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
* 理解硬件基本原理,具備使用常見測試儀器進(jìn)行硬件功能、接口、電氣特性測試的能力。(如示波器、邏輯分析儀、頻譜儀、網(wǎng)絡(luò)分析儀、萬用表、高低溫試驗(yàn)箱)
* 熟悉軟件測試?yán)碚?、流程和方法(黑盒、白盒、灰盒測試等)。
* 優(yōu)秀的文檔編寫能力,能清晰、規(guī)范地撰寫測試計(jì)劃、用例和報(bào)告。
* 強(qiáng)烈的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度、出色的邏輯思維能力和問題解決能力。
* 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能與研發(fā)、產(chǎn)品、質(zhì)量等跨部門同事有效協(xié)作。
* 如果以上要求不能完全達(dá)到,可以考慮聘用為助理測試工程師。
2. 加分項(xiàng):
* 有自動(dòng)化測試經(jīng)驗(yàn)(如使用LabVIEW、Python、Robot Framework、Selenium等工具)。
* 了解網(wǎng)絡(luò)通信協(xié)議(TCP/IP, HTTP, USB, Serial等)。
* 具有可靠性測試、安全測試或EMC測試相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
* 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(如ISO 13485)及相關(guān)法規(guī)(如FDA QSR, IEC 60601, IEC 62304等)者優(yōu)先。