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工廠運(yùn)營(yíng)管理： 1、全面負(fù)責(zé)眼科醫(yī)療器械工廠的日常運(yùn)營(yíng)管理，優(yōu)化生產(chǎn)流程，確保高效、合規(guī)生產(chǎn)。 2、制定并執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃，合理調(diào)配資源，確保按時(shí)交付合格產(chǎn)品。 3、監(jiān)督設(shè)備維護(hù)、環(huán)境控制及生產(chǎn)安全管理，確保符合GMP、ISO 13485等法規(guī)要求。 4、質(zhì)量管理與合規(guī) 5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），確保產(chǎn)品符合FDA、CE、NMPA等國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求。 6、建立并優(yōu)化質(zhì)量控制體系，監(jiān)督產(chǎn)品從原材料到成品的全流程質(zhì)量管控。 7、主導(dǎo)內(nèi)部審計(jì)和外部審核，確保工廠運(yùn)營(yíng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。 團(tuán)隊(duì)管理: 1、領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)、質(zhì)量、工程等團(tuán)隊(duì)，提升團(tuán)隊(duì)協(xié)作效率，培養(yǎng)高素質(zhì)人才。 2、制定KPI考核機(jī)制，優(yōu)化生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)能利用率。 3、推動(dòng)精益生產(chǎn)（Lean Manufacturing）和持續(xù)改進(jìn)（Continuous Improvement）文化。 跨部門協(xié)作: 1、與研發(fā)、供應(yīng)鏈、市場(chǎng)等部門緊密合作，確保新產(chǎn)品順利導(dǎo)入生產(chǎn)，并優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品工藝。 2、參與供應(yīng)商管理，確保原材料和外包服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、制藥工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，優(yōu)秀者可放寬。 2、5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有眼科器械（如人工晶體、角膜接觸鏡、眼科手術(shù)設(shè)備等）經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3、熟悉ISO 13485、GMP、FDA 21 CFR Part 820等醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。