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cra臨床監(jiān)查員-山西太原

7000-12000元·13薪
  • 太原小店區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
1、 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完善項(xiàng)目相關(guān)文件; 2、 參與選定試驗(yàn)中心; 3、 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)和總結(jié)會(huì); 4、 負(fù)責(zé)自己中心的項(xiàng)目啟動(dòng)工作; 5、 負(fù)責(zé)自己中心臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國(guó)家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過(guò)程的質(zhì)量控制; 6、 負(fù)責(zé)整理、完善、歸檔自己中心所有試驗(yàn)文檔與資料, 7、 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病歷填寫(xiě)、試驗(yàn)用藥物使用回收、藥物不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施; 8、 對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤、上報(bào),保障受試者權(quán)益; 9、 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告,或其他相關(guān)表格,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤; 10、 定期進(jìn)行原始數(shù)據(jù)核查、HIS系統(tǒng)檢查; 11、保證與各中心研究者、機(jī)構(gòu)人員、倫理人員順暢溝通,維護(hù)良好關(guān)系; 12、 參與所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的相關(guān)培訓(xùn)、會(huì)議、考試等內(nèi)容; 13、與領(lǐng)導(dǎo),組內(nèi)監(jiān)查員、CRC、其他項(xiàng)目組及其他部門(mén)保持良好的溝通和協(xié)調(diào); 14、主動(dòng)學(xué)習(xí),提高專(zhuān)業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)水平; 15、對(duì)組內(nèi)發(fā)展提出建設(shè)性意見(jiàn); 16、配合稽查部,并按稽查報(bào)告及時(shí)整改; 17、 完成PM經(jīng)理交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。 任職資格: 1、教育背景: 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷; 2、工作經(jīng)驗(yàn): 1年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn); 3、技能技巧: 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī); 4、熟悉臨床監(jiān)查流程,能夠獨(dú)立開(kāi)展各項(xiàng)監(jiān)查及相關(guān)工作; 5、良好的書(shū)面及口頭表達(dá)能力,協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力; 6、態(tài) 度: 誠(chéng)實(shí)正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓?zhuān)?xì)心、具團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

小店區(qū)太原腫瘤醫(yī)院門(mén)診樓

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

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公司Logo北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司
海金格醫(yī)藥是一家專(zhuān)業(yè)為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)提供Ⅰ-Ⅳ期臨床研究及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的合同研究組織(Contract Research Organization,CRO)。公司經(jīng)歷了中國(guó)CRO從產(chǎn)生、發(fā)展到成熟的全過(guò)程,目前公司已經(jīng)發(fā)展成了一個(gè)具有高度專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)模化、國(guó)際化以及豐富項(xiàng)目實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的CRO公司,在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策背景下,海金格醫(yī)藥抓住了難得的發(fā)展機(jī)遇,為客戶(hù)提供臨床研究一站式專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)與解決方案,為客戶(hù)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),加快藥物上市,為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值。在未來(lái)的發(fā)展中,海金格醫(yī)藥將繼續(xù)按照公眾公司的要求規(guī)范公司治理,推動(dòng)公司的快速和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。同時(shí)在“敬天愛(ài)人、敬業(yè)誠(chéng)信、成就客戶(hù)、成就員工”文化價(jià)值觀的指引下,堅(jiān)持為客戶(hù)至誠(chéng)服務(wù),堅(jiān)持為員工謀求物質(zhì)和精神雙豐收。“天行健,君子以自強(qiáng)不息;地勢(shì)坤,君子以厚德載物”,海金格醫(yī)藥將懷抱“世界級(jí)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”的愿景,不忘初心,砥礪前行,為讓世人用上安全有效的藥物而奮斗,為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)和人民幸福做出貢獻(xiàn)。歡迎行業(yè)有志之士加盟公司,共同書(shū)寫(xiě)輝煌的明天,真誠(chéng)期待您成為我們的一員!求職熱線(xiàn):010-53610735、010-010-53639159
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