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cra臨床監(jiān)查員-山西太原

7000-12000元·13薪
  • 太原小店區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
1、 協(xié)助項目經(jīng)理完善項目相關(guān)文件; 2、 參與選定試驗中心; 3、 協(xié)助項目經(jīng)理組織方案討論會和總結(jié)會; 4、 負(fù)責(zé)自己中心的項目啟動工作; 5、 負(fù)責(zé)自己中心臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過程的質(zhì)量控制; 6、 負(fù)責(zé)整理、完善、歸檔自己中心所有試驗文檔與資料, 7、 檢查并報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量、病歷填寫、試驗用藥物使用回收、藥物不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施; 8、 對試驗研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤、上報,保障受試者權(quán)益; 9、 定期歸納并提交監(jiān)查報告,或其他相關(guān)表格,確保數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤; 10、 定期進(jìn)行原始數(shù)據(jù)核查、HIS系統(tǒng)檢查; 11、保證與各中心研究者、機(jī)構(gòu)人員、倫理人員順暢溝通,維護(hù)良好關(guān)系; 12、 參與所負(fù)責(zé)項目的相關(guān)培訓(xùn)、會議、考試等內(nèi)容; 13、與領(lǐng)導(dǎo),組內(nèi)監(jiān)查員、CRC、其他項目組及其他部門保持良好的溝通和協(xié)調(diào); 14、主動學(xué)習(xí),提高專業(yè)知識和業(yè)務(wù)水平; 15、對組內(nèi)發(fā)展提出建設(shè)性意見; 16、配合稽查部,并按稽查報告及時整改; 17、 完成PM經(jīng)理交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。 任職資格: 1、教育背景: 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷; 2、工作經(jīng)驗: 1年以上CRA工作經(jīng)驗; 3、技能技巧: 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī); 4、熟悉臨床監(jiān)查流程,能夠獨立開展各項監(jiān)查及相關(guān)工作; 5、良好的書面及口頭表達(dá)能力,協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力; 6、態(tài) 度: 誠實正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓,細(xì)心、具團(tuán)隊精神,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)出差。

工作地點

小店區(qū)太原腫瘤醫(yī)院門診樓

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司
海金格醫(yī)藥是一家專業(yè)為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)提供Ⅰ-Ⅳ期臨床研究及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的合同研究組織(Contract Research Organization,CRO)。公司經(jīng)歷了中國CRO從產(chǎn)生、發(fā)展到成熟的全過程,目前公司已經(jīng)發(fā)展成了一個具有高度專業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)?;?、國際化以及豐富項目實踐經(jīng)驗的CRO公司,在國家鼓勵創(chuàng)新的政策背景下,海金格醫(yī)藥抓住了難得的發(fā)展機(jī)遇,為客戶提供臨床研究一站式專業(yè)技術(shù)服務(wù)與解決方案,為客戶降低研發(fā)風(fēng)險,加快藥物上市,為客戶創(chuàng)造價值。在未來的發(fā)展中,海金格醫(yī)藥將繼續(xù)按照公眾公司的要求規(guī)范公司治理,推動公司的快速和長遠(yuǎn)發(fā)展。同時在“敬天愛人、敬業(yè)誠信、成就客戶、成就員工”文化價值觀的指引下,堅持為客戶至誠服務(wù),堅持為員工謀求物質(zhì)和精神雙豐收?!疤煨薪。右宰詮?qiáng)不息;地勢坤,君子以厚德載物”,海金格醫(yī)藥將懷抱“世界級醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺”的愿景,不忘初心,砥礪前行,為讓世人用上安全有效的藥物而奮斗,為實現(xiàn)健康中國和人民幸福做出貢獻(xiàn)。歡迎行業(yè)有志之士加盟公司,共同書寫輝煌的明天,真誠期待您成為我們的一員!求職熱線:010-53610735、010-010-53639159
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