職位描述
細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)蛋白純化工藝
崗位職責(zé):
領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)細(xì)胞和病毒培養(yǎng)純化工藝的研究和開發(fā)工作，推進(jìn)細(xì)胞病毒生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新和優(yōu)化，以提高疫苗產(chǎn)量、質(zhì)量和工藝效率。
主要職責(zé)：
1、（前沿跟進(jìn)）積極掌握并跟蹤細(xì)胞培養(yǎng)及純化領(lǐng)域的最新研究動(dòng)態(tài)、科技進(jìn)展和方法，應(yīng)用最新知識(shí)進(jìn)行工藝改進(jìn)和創(chuàng)新，推動(dòng)研發(fā)進(jìn)程。
2、（細(xì)胞庫、毒種庫建立）評(píng)估和優(yōu)化細(xì)胞系、毒株篩選以及細(xì)胞庫和毒種庫的建立流程，對(duì)工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保流程的合規(guī)性。
3、（實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行）制定細(xì)胞培養(yǎng)及下游純化工藝的規(guī)劃和開發(fā)策略，主導(dǎo)設(shè)計(jì)和優(yōu)化工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)方案，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行最終總結(jié)、分析和評(píng)估，并形成詳細(xì)的技術(shù)報(bào)告和和臨床申報(bào)文件。
4、（監(jiān)督控制）通過系統(tǒng)優(yōu)化和控制細(xì)胞和病毒培養(yǎng)過程中的關(guān)鍵參數(shù)，設(shè)計(jì)和實(shí)施質(zhì)量控制策略和糾正措施，以實(shí)現(xiàn)最佳的細(xì)胞和病毒培養(yǎng)效果和工藝控制。
5、（工藝優(yōu)化）主導(dǎo)細(xì)胞和病毒生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進(jìn)策略，通過引入新的技術(shù)、改善現(xiàn)有的培養(yǎng)及純化方法和流程，并監(jiān)督其對(duì)疫苗產(chǎn)量和質(zhì)量的影響，進(jìn)行最終的評(píng)估和總結(jié)。
6、（中試生產(chǎn)）主導(dǎo)并監(jiān)督基于前期工藝開發(fā)結(jié)果的細(xì)胞和病毒生產(chǎn)工藝放大和中試生產(chǎn)，指導(dǎo)并確保中試車間的臨床材料生產(chǎn)滿足質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。
7、（流程標(biāo)準(zhǔn)制定）制定和優(yōu)化細(xì)胞和病毒生產(chǎn)相關(guān)的SOPs和質(zhì)量管理程序，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合質(zhì)量要求和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
8、（協(xié)同合作）解決細(xì)胞和病毒培養(yǎng)和純化生產(chǎn)過程中復(fù)雜的技術(shù)問題，提供相關(guān)技術(shù)支持和指導(dǎo)，與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。
管理職責(zé)：
1、擔(dān)任技術(shù)崗和助理科學(xué)家的指導(dǎo)人員，培養(yǎng)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。
2、協(xié)助開展原液工藝開發(fā)部的建設(shè)和管理。
項(xiàng)目部門代表（Project Representative）職責(zé)：
1、針對(duì)已承接項(xiàng)目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項(xiàng)目的具體實(shí)施，包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項(xiàng)目目標(biāo)、時(shí)間表和預(yù)期結(jié)果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項(xiàng)目對(duì)本部門的任務(wù)指派，統(tǒng)籌進(jìn)度，識(shí)別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險(xiǎn)，以確保項(xiàng)目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項(xiàng)目經(jīng)理（PMO）和公司的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（PL）及時(shí)溝通，反饋項(xiàng)目在本部門內(nèi)的實(shí)施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和項(xiàng)目整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
任職要求:
1、生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、生物化工等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2、至少7年細(xì)胞和病毒產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。
3、精通免疫學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等理論知識(shí)，如免疫通路機(jī)理、細(xì)胞生理和代謝等。
精通動(dòng)物細(xì)胞&病毒培養(yǎng)及純化，包括病毒性疫苗培養(yǎng)和重組蛋白表達(dá)，如MDCK、Vero、HEK293、CHO、昆蟲細(xì)胞-桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)等；精通動(dòng)物細(xì)胞貼壁及懸浮培養(yǎng)通用要點(diǎn)和技巧；具有動(dòng)物細(xì)胞、病毒表達(dá)載體改造經(jīng)驗(yàn)。
具有生物反應(yīng)器細(xì)胞和病毒培養(yǎng)表達(dá)經(jīng)驗(yàn)、工藝優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)并了解相關(guān)工藝放大策略及要點(diǎn)；掌握病毒性疫苗及重組蛋白類產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量控制要求。
4、具有疫苗制品（或治療性藥品）申報(bào)文件撰寫經(jīng)驗(yàn)；能夠獨(dú)立起草或指導(dǎo)撰寫相關(guān)研究方案及技術(shù)報(bào)告（例如，上游收獲料液存儲(chǔ)穩(wěn)定性研究、細(xì)胞傳代穩(wěn)定性研究、毒種遺傳穩(wěn)定性研究、毒種儲(chǔ)存穩(wěn)定性研究、培養(yǎng)基穩(wěn)定性研究等或其他類似相關(guān)方案和報(bào)告撰寫能力）。
5、具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識(shí)，能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻(xiàn)。
6、具備良好的實(shí)驗(yàn)室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實(shí)驗(yàn)記錄的準(zhǔn)確性。
7、出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作。
8、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細(xì)節(jié)和實(shí)驗(yàn)室操作的合規(guī)性。
9、具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力，及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
10、精通GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。
11、具備流利的英語聽說讀寫能力，能夠流利地使用英語進(jìn)行溝通交流，能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報(bào)告。
工作地點(diǎn)
天津東麗區(qū)康希諾生物股份公司
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康希諾生物股份公司2009年，康希諾生物股份公司成立于中國，以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防和治療感染類疾病的解決方案為己任，專注于創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，是行業(yè)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)。康希諾生物的使命始終是“為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗”，以達(dá)到“創(chuàng)新不止，世界無疫”的企業(yè)愿景。公司已登陸香港聯(lián)交所主板H股（股票代碼6185.HK）和上海證券交易所科創(chuàng)板A股（股票代碼688185），是中國科創(chuàng)板開板以來首支“A+H”疫苗股。康希諾生物的上市產(chǎn)品包括：亞洲首款四價(jià)流腦結(jié)合疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）曼海欣?、中國首個(gè)采用CRM197載體的二價(jià)流腦結(jié)合疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）美奈喜?、獲得世衛(wèi)組織認(rèn)可的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?霧優(yōu)?（5型腺病毒載體）和亞洲唯一的重組埃博拉病毒病疫苗（5型腺病毒載體）。另有多款全球創(chuàng)新疫苗、中國首創(chuàng)疫苗處于研究及臨床階段。我們擁有全球創(chuàng)新的五大技術(shù)平臺(tái)，包括病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和VLP組裝技術(shù)、mRNA疫苗技術(shù)、制劑及給藥技術(shù)，掌握多項(xiàng)疫苗核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)。公司構(gòu)建了五大技術(shù)平臺(tái)，并形成了極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，包括針對(duì)預(yù)防腦膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、帶狀皰疹、結(jié)核病等 10余種適應(yīng)癥的多款創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，并同全球多家研究機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新研發(fā)合作。我們?cè)谥袊旖?、上海分別建成了大規(guī)?，F(xiàn)代化疫苗產(chǎn)業(yè)基地，建筑面積超二十萬平方米，其設(shè)計(jì)、建造及運(yùn)營均符合國際標(biāo)準(zhǔn)，可實(shí)現(xiàn)多款新型疫苗產(chǎn)品的供應(yīng)。我們?cè)谀鞲?、巴基斯坦、馬來西亞等國家建立當(dāng)?shù)厣a(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)聯(lián)合生產(chǎn)。我們擁有成熟的營銷和供應(yīng)體系，覆蓋中國、東南亞、中東以及拉美等國家和地區(qū)，正加速實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的全球覆蓋。作為創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)，我們以維護(hù)全球公共衛(wèi)生安全為己任，積極履行社會(huì)及國際責(zé)任，矢志不渝地研發(fā)和提供高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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