職位描述
化學(xué)藥原料藥QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)早期項(xiàng)目測(cè)試的分析支持團(tuán)隊(duì)、IPC測(cè)試團(tuán)隊(duì)和放行測(cè)試團(tuán)隊(duì)的運(yùn)營管理工作，確保各功能團(tuán)隊(duì)的業(yè)務(wù)流暢、高效運(yùn)行
2.負(fù)責(zé)早期項(xiàng)目測(cè)試相關(guān)實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營及管理，確保測(cè)試項(xiàng)目和公用系統(tǒng)順利進(jìn)行
3.負(fù)責(zé)早期項(xiàng)目測(cè)試相關(guān)方法的確認(rèn)、驗(yàn)證或轉(zhuǎn)移以及方法生效
4.組織GMP測(cè)試以及方法確認(rèn)/驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移中發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室事件、偏差和OOX調(diào)查
5.組織人員及時(shí)完成數(shù)據(jù)復(fù)核，確保中間品等放行前完成相關(guān)偏差調(diào)查
6.啟動(dòng)和審核所有與早期項(xiàng)目測(cè)試有關(guān)的變更（包括驗(yàn)證、方法等），跟蹤C(jī)APA及時(shí)執(zhí)行
7.負(fù)責(zé)早期項(xiàng)目測(cè)試團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)，新業(yè)務(wù)能力開發(fā)，培養(yǎng)人才梯隊(duì)
8.確保人員經(jīng)過培訓(xùn)合格上崗，并保證持續(xù)培訓(xùn)，進(jìn)行人員考核
9.與其他site同等業(yè)務(wù)實(shí)驗(yàn)室保持良好溝通，確保文件系統(tǒng)及執(zhí)行流程一致
10.參與流程的維護(hù)和優(yōu)化，確保人員執(zhí)行流程，測(cè)試相關(guān)業(yè)務(wù)順利進(jìn)行
11.參與客戶審計(jì)和政府審查，及時(shí)完成發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改，確保GMP符合性
12.及時(shí)跟蹤工作進(jìn)展，與內(nèi)外部客戶加強(qiáng)溝通，建立穩(wěn)定良好的關(guān)系
13.確保實(shí)驗(yàn)室安全和人員安全
14.負(fù)責(zé)臨時(shí)安排的其他工作
15.使團(tuán)隊(duì)每個(gè)成員的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性發(fā)揮出來，使整個(gè)團(tuán)隊(duì)充滿活力
任職要求:
1 藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2 8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)， GMP團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)3年以上
3 了解制藥生產(chǎn)，檢測(cè)和質(zhì)量管理，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)
熟練掌握英文，口語流利，英文表達(dá)流暢
工作地點(diǎn)
江蘇省常州市新北區(qū)玉龍北路589號(hào)
相似職位
- 質(zhì)量類(QA)（國際化人才）7000-14000元·13薪
常州 - 新北
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán) - 生產(chǎn)部助理5000-10000元
常州 - 武進(jìn)
常州康普藥業(yè)有限公司 - 藥品驗(yàn)收員雙休4000-5000元
常州 - 鐘樓
國藥控股常州有限公司 - 純化配液主管1.5-2.2萬·13薪
常州 - 新北
豪森藥業(yè) - 質(zhì)量保證研究員(J21017)8000-16000元
常州 - 新北
常州合全藥業(yè)有限公司 - 現(xiàn)場(chǎng)QA主管1-2萬·13薪
常州 - 新北
豪森藥業(yè)
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
張女士/招聘
昨日活躍立即溝通
常州合全藥業(yè)有限公司合全藥業(yè)是在中美兩地均有運(yùn)營的藥明康德子公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺(tái)。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）解決方案。
公司主頁