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更新于 3月19日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1.2-1.5萬(wàn)·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械心臟外科器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)全程跟進(jìn)醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)進(jìn)度,確保項(xiàng)目按計(jì)劃順利進(jìn)行;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作,包括但不限于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、圖紙繪制等 ;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì),確保產(chǎn)品能夠高效生產(chǎn);
4、負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品的性能測(cè)試和評(píng)價(jià),確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求;
5、負(fù)責(zé)與相關(guān)合作方進(jìn)行良好銜接,確保項(xiàng)目各參與方之間的有效溝通和技術(shù)對(duì)接;
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)相關(guān)工藝文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě);
7、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的驗(yàn)證方案,確保產(chǎn)品在各個(gè)階段的性能和質(zhì)量得到驗(yàn)證;
8、負(fù)責(zé)原材料的采購(gòu)和評(píng)價(jià),選擇合適的材料以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和性能;
9、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,識(shí)別可能的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施;
10、按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范的要求,完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全;
11、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作,確保產(chǎn)品從研發(fā)階段順利過(guò)渡到生產(chǎn)階段;
12、對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行工藝改造,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生醫(yī)類(lèi)工科、電子信息技術(shù)、機(jī)電一體化等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、能夠熟練使用Office、AutoCAD、SolidWorks等辦公及繪圖軟件;
3、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通和應(yīng)變能力;
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達(dá)能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng),具有較強(qiáng)的工作抗壓能力和應(yīng)變能力;
5、具有創(chuàng)新能力,能夠?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)或開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,以適應(yīng)市場(chǎng)和技術(shù)的變化;
6、有心外科相關(guān)研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)航天卡迪(聯(lián)東U谷北區(qū)一號(hào)院店)

職位發(fā)布者

航天卡迪HR/行政人事

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公司Logo北京航天卡迪技術(shù)開(kāi)發(fā)研究所
北京航天卡迪技術(shù)開(kāi)發(fā)研究所成立于一九九四年,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),多年來(lái)一直專(zhuān)注于心外科、普外科、婦產(chǎn)科及微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域的研究。公司坐落于北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地,廠房建筑面積將近4000 m2,擁有符合GMP要求的凈化車(chē)間625m2。公司目前具備自主創(chuàng)新、自主研發(fā)、自主生產(chǎn)、自主營(yíng)銷(xiāo)等各項(xiàng)能力,擁有二十多項(xiàng)自主研發(fā)的產(chǎn)品和專(zhuān)利技術(shù),有效地提高了醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力,惠及廣大患者。公司的主打及暢銷(xiāo)產(chǎn)品如下,心外科產(chǎn)品:不停跳冠脈搭橋手術(shù)專(zhuān)用系列耗材;普外科產(chǎn)品:切口保護(hù)、牽開(kāi)、密閉、穿刺及縫合等系列耗材;婦科產(chǎn)品:腹腔鏡用封閉式取物、囊腫定位吸引器、子宮定位、操作、注藥等系列耗材;產(chǎn)科產(chǎn)品:剖宮產(chǎn)、順產(chǎn)專(zhuān)用輔助耗材。公司在專(zhuān)利實(shí)施、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中,以高效率通過(guò)審標(biāo)、檢測(cè)、臨床、審批等環(huán)節(jié),第一時(shí)間實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,占領(lǐng)前沿產(chǎn)品領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍布各省市。目前公司所有產(chǎn)品均已通過(guò)歐盟CE、ISO13485認(rèn)證,部分產(chǎn)品獲得了美國(guó)FDA認(rèn)證,主打產(chǎn)品已走出國(guó)門(mén),遠(yuǎn)銷(xiāo)到俄羅斯、德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、日本、澳大利亞、西班牙、意大利、巴西、南非、埃及、印度、泰國(guó)等國(guó)家,以質(zhì)量穩(wěn)定獲得用戶(hù)的一致好評(píng)。二十多年來(lái),公司本著以“質(zhì)量求生存,創(chuàng)新求進(jìn)步,誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,建立了一整套完整的質(zhì)量管理體系,擁有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的生產(chǎn)基地和生產(chǎn)設(shè)備。在雄厚的技術(shù)力量支持下,力求產(chǎn)品做到精益求精,不斷的為社會(huì)提供更加安全有效的產(chǎn)品,將企業(yè)發(fā)展與行業(yè)進(jìn)步、社會(huì)責(zé)任相結(jié)合,愿與各方朋友共同發(fā)展,攜手并進(jìn)。生產(chǎn)廠房地址:北京市通州區(qū)馬駒橋鎮(zhèn)聯(lián)東U谷北一區(qū)九號(hào)樓三層銷(xiāo)售中心地址:北京市大興區(qū)舊宮鎮(zhèn)富力盛悅居21號(hào)樓2003室公司主頁(yè):http://www.bj-htkd.com/公司微信公眾號(hào):HTKDBJ
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