職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械心臟外科器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全程跟進(jìn)醫(yī)療器械的開發(fā)進(jìn)度，確保項目按計劃順利進(jìn)行； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工作，包括但不限于結(jié)構(gòu)設(shè)計、圖紙繪制等 ；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計，確保產(chǎn)品能夠高效生產(chǎn)；
4、負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品的性能測試和評價，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；
5、負(fù)責(zé)與相關(guān)合作方進(jìn)行良好銜接，確保項目各參與方之間的有效溝通和技術(shù)對接；
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)相關(guān)工藝文件、檢驗標(biāo)準(zhǔn)的編寫；
7、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的驗證方案，確保產(chǎn)品在各個階段的性能和質(zhì)量得到驗證；
8、負(fù)責(zé)原材料的采購和評價，選擇合適的材料以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和性能；
9、對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險分析，識別可能的風(fēng)險點，并制定相應(yīng)的風(fēng)險控制措施；
10、按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范的要求，完成產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全；
11、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作，確保產(chǎn)品從研發(fā)階段順利過渡到生產(chǎn)階段；
12、對現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行工藝改造，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生醫(yī)類工科、電子信息技術(shù)、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)；
2、能夠熟練使用Office、AutoCAD、SolidWorks等辦公及繪圖軟件；
3、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通和應(yīng)變能力；
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達(dá)能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動，具有較強(qiáng)的工作抗壓能力和應(yīng)變能力；
5、具有創(chuàng)新能力，能夠?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)或開發(fā)新產(chǎn)品，以適應(yīng)市場和技術(shù)的變化；
6、有心外科相關(guān)研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
北京通州區(qū)航天卡迪(聯(lián)東U谷北區(qū)一號院店)
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職位發(fā)布者
航天卡迪HR/行政人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所成立于一九九四年，是國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，多年來一直專注于心外科、普外科、婦產(chǎn)科及微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域的研究。公司坐落于北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地，廠房建筑面積將近4000 m2，擁有符合GMP要求的凈化車間625m2。公司目前具備自主創(chuàng)新、自主研發(fā)、自主生產(chǎn)、自主營銷等各項能力，擁有二十多項自主研發(fā)的產(chǎn)品和專利技術(shù)，有效地提高了醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力，惠及廣大患者。公司的主打及暢銷產(chǎn)品如下，心外科產(chǎn)品：不停跳冠脈搭橋手術(shù)專用系列耗材；普外科產(chǎn)品：切口保護(hù)、牽開、密閉、穿刺及縫合等系列耗材；婦科產(chǎn)品：腹腔鏡用封閉式取物、囊腫定位吸引器、子宮定位、操作、注藥等系列耗材；產(chǎn)科產(chǎn)品：剖宮產(chǎn)、順產(chǎn)專用輔助耗材。公司在專利實施、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品注冊過程中，以高效率通過審標(biāo)、檢測、臨床、審批等環(huán)節(jié)，第一時間實現(xiàn)國產(chǎn)化，占領(lǐng)前沿產(chǎn)品領(lǐng)域，國內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)遍布各省市。目前公司所有產(chǎn)品均已通過歐盟CE、ISO13485認(rèn)證，部分產(chǎn)品獲得了美國FDA認(rèn)證，主打產(chǎn)品已走出國門，遠(yuǎn)銷到俄羅斯、德國、英國、法國、日本、澳大利亞、西班牙、意大利、巴西、南非、埃及、印度、泰國等國家，以質(zhì)量穩(wěn)定獲得用戶的一致好評。二十多年來，公司本著以“質(zhì)量求生存，創(chuàng)新求進(jìn)步，誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，建立了一整套完整的質(zhì)量管理體系，擁有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的生產(chǎn)基地和生產(chǎn)設(shè)備。在雄厚的技術(shù)力量支持下，力求產(chǎn)品做到精益求精，不斷的為社會提供更加安全有效的產(chǎn)品，將企業(yè)發(fā)展與行業(yè)進(jìn)步、社會責(zé)任相結(jié)合，愿與各方朋友共同發(fā)展，攜手并進(jìn)。生產(chǎn)廠房地址：北京市通州區(qū)馬駒橋鎮(zhèn)聯(lián)東U谷北一區(qū)九號樓三層銷售中心地址：北京市大興區(qū)舊宮鎮(zhèn)富力盛悅居21號樓2003室公司主頁：http://www.bj-htkd.com/公司微信公眾號：HTKDBJ
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