職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥生產(chǎn)管理QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)參與原料藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量驗(yàn)證工作，包括設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、過(guò)程驗(yàn)證等。
2. 制定和執(zhí)行驗(yàn)證計(jì)劃，確保驗(yàn)證活動(dòng)符合GMP要求。
3. 編寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告，并對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析和跟蹤，確保問(wèn)題及時(shí)整改。
4. 配合質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品批次放行前的驗(yàn)證活動(dòng)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
5. 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題提出改進(jìn)建議，并監(jiān)督改進(jìn)措施的實(shí)施。
任職要求：
1. 藥學(xué)、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 1年以上GMP認(rèn)證藥廠相關(guān)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，有設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉GMP要求和驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)，掌握驗(yàn)證的基本流程和技術(shù)方法。
4. 良好的分析、問(wèn)題解決和溝通能力，工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
5. 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境。
工作地點(diǎn)
廣安岳池縣愛(ài)斯特藥業(yè)岳池工廠
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職位發(fā)布者
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愛(ài)斯特(成都)生物制藥股份有限公司愛(ài)斯特（成都）生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱愛(ài)斯特）成立于2005年，是一家致力于為全球制藥公司提供小分子醫(yī)藥中間體定制研發(fā)（CRO）、定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）、定制生產(chǎn)（CMO）、原料藥工藝開(kāi)發(fā)（CMC）和化學(xué)工藝安全評(píng)估服務(wù)的企業(yè)。愛(ài)斯特坐落于美麗的天府之國(guó)成都，擁有12000平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、公斤實(shí)驗(yàn)室。公司現(xiàn)有員工近420名，其中科研團(tuán)隊(duì)200余名，其中包括16名博士。經(jīng)過(guò)近二十多年的發(fā)展，愛(ài)斯特為上千名客戶提供從臨床前、I期、II期、III期及已上市新藥原料藥的高級(jí)中間體、上萬(wàn)種新藥研發(fā)用新的高級(jí)中間體；擁有了小試、中試到工業(yè)化規(guī)模量產(chǎn)的生產(chǎn)體系；建立了完善的原料藥中間體和特殊化學(xué)品的工藝技術(shù)研發(fā)體系、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001國(guó)際環(huán)境管理認(rèn)證體系和ISO45001職業(yè)健康管理體系。愛(ài)斯特已申報(bào)專利130項(xiàng)，其中發(fā)明專利101項(xiàng)，已授權(quán)專利79項(xiàng)。愛(ài)斯特?fù)碛?000多名全球終端客戶，包括前30名全球制藥公司，分布于歐美、加拿大、日本、韓國(guó)、印度、中國(guó)等國(guó)家。為長(zhǎng)期穩(wěn)定的給客戶提供CDMO服務(wù)，愛(ài)斯特設(shè)立多個(gè)生產(chǎn)基地：四川廣安生產(chǎn)基地、四川宜賓生產(chǎn)基地、甘肅金昌生產(chǎn)基地，計(jì)劃將于2022年正式投入使用。愛(ài)斯特先后被評(píng)為博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、院士（專家）創(chuàng)新工作站與四川省企業(yè)技術(shù)中心，并獲得四川省高層次人才引進(jìn)千人計(jì)劃頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。愛(ài)斯特秉承“篤實(shí)、進(jìn)取、質(zhì)量、共榮”的核心理念，以客戶為導(dǎo)向，創(chuàng)新進(jìn)取，追求卓越！成為全球高品質(zhì)功能性分子單元設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造的卓越企業(yè)！
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