国产一区二区免费,68精品久久久久久欧美,污污网站在线观看,天天射天天日天天

更新于 5月7日

驗(yàn)證主管/經(jīng)理(API原料藥)

9000-14000元
  • 廣安岳池縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QAGMP認(rèn)證
主要職責(zé) 1.審核廠房設(shè)施用戶需求法規(guī)符合性、廠房設(shè)施編號(hào);參與公司廠房設(shè)施的設(shè)計(jì)審核、設(shè)計(jì)確認(rèn)工作、公司廠房設(shè)施竣工驗(yàn)收工作;監(jiān)督廠房設(shè)施施工管理。 2.負(fù)責(zé)本部門(mén)并審核各部門(mén)設(shè)備用戶需求,審核設(shè)備編號(hào)、各部門(mén)設(shè)備的選型和設(shè)計(jì)確認(rèn),提出本部門(mén)驗(yàn)證用設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng);審核各部門(mén)的設(shè)備FAT方案、報(bào)告。 設(shè)備報(bào)廢時(shí),參與審核驗(yàn)證狀態(tài)。 3.負(fù)責(zé)提出計(jì)量需求,參與本部門(mén)計(jì)量器具的驗(yàn)收,提出本部門(mén)校準(zhǔn)需求和計(jì)劃,對(duì)不合格器具提出申請(qǐng)。 4.審核分析方法轉(zhuǎn)移文件;審核穩(wěn)定性試驗(yàn)方案;審核穩(wěn)定性試驗(yàn)的數(shù)據(jù)評(píng)估,審核階段性報(bào)告或總結(jié)報(bào)告。 5.起草本部門(mén)四類、五類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的用戶需求,并審核各部門(mén)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)用戶需求及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)分類和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告;參與本部門(mén)相關(guān)的供應(yīng)商選擇,組織開(kāi)展四類、五類計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的供應(yīng)商的審計(jì)、評(píng)估工作。 6.監(jiān)督設(shè)計(jì)資料獲取:包括硬件設(shè)計(jì)規(guī)范HDS、軟件設(shè)計(jì)規(guī)范SDS;監(jiān)督四類、五類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。 7.起草本部門(mén)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)清單建立,參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)突發(fā)事件管控。 8.負(fù)責(zé)本部門(mén)電子數(shù)據(jù)的復(fù)核。 9.負(fù)責(zé)電子表格管理制度建設(shè),負(fù)責(zé)本部門(mén)電子表格的驗(yàn)證、使用,并監(jiān)督各部門(mén)規(guī)范使用。 10.審核驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,負(fù)責(zé)匯總驗(yàn)證清單,起草驗(yàn)證總計(jì)劃。 11.參與廠房驗(yàn)證實(shí)施、公用系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施、各部門(mén)設(shè)備驗(yàn)證實(shí)施,負(fù)責(zé)本部門(mén)驗(yàn)證實(shí)施。 12.負(fù)責(zé)本崗位文件起草,修訂;并執(zhí)行相關(guān)的文件;審核相關(guān)文件。 13.負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)的變更申請(qǐng);參與變更分析,變更計(jì)劃的制定;負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)的變更工作實(shí)施;參與變更效果的評(píng)估。 14.識(shí)別和報(bào)告工作中的偏差,參與偏差調(diào)查、分析工作;參與偏差糾正工作的開(kāi)展。 15.報(bào)告工作中出現(xiàn)的不符合時(shí)間,參與相關(guān)的不符合時(shí)間的調(diào)查、分析;參與本部門(mén)相關(guān)的CAPA措施的制定。 16.參與制定本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo);參與公司質(zhì)量管理體系建設(shè)和實(shí)施工作;參與公司質(zhì)量評(píng)審工作;參與本部門(mén)質(zhì)量改進(jìn)工作,監(jiān)督各部門(mén)質(zhì)量改進(jìn)工作的開(kāi)展。 17.參與部門(mén)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估,參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制措施的制定和實(shí)施,參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)交流和回顧。 18.參與工藝驗(yàn)證實(shí)施、清潔驗(yàn)證實(shí)施、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證實(shí)施及其他驗(yàn)證實(shí)施;參與委托驗(yàn)證審計(jì)。 任職條件 1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),特別優(yōu)秀者可放寬至大專學(xué)歷。 2.具有至少5年制藥企業(yè)的確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立組織、指導(dǎo)確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)工作的開(kāi)展。 3.熟悉GMP及其他行業(yè)內(nèi)的確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)、指南的要求;熟知URS編制要求。 4.熱愛(ài)本職工作,有責(zé)任感和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。 5.具有組織協(xié)調(diào)、獲取信息、良好的溝通能力。 6.能熟練操作Word、Excel、PPT、CAD等辦公軟件。

工作地點(diǎn)

廣安岳池縣愛(ài)斯特藥業(yè)岳池工廠

職位發(fā)布者

王先生/人力資源經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo愛(ài)斯特(成都)生物制藥股份有限公司
愛(ài)斯特(成都)生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱愛(ài)斯特)成立于2005年,是一家致力于為全球制藥公司提供小分子醫(yī)藥中間體定制研發(fā)(CRO)、定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)、定制生產(chǎn)(CMO)、原料藥工藝開(kāi)發(fā)(CMC)和化學(xué)工藝安全評(píng)估服務(wù)的企業(yè)。愛(ài)斯特坐落于美麗的天府之國(guó)成都,擁有12000平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、公斤實(shí)驗(yàn)室。公司現(xiàn)有員工近420名,其中科研團(tuán)隊(duì)200余名,其中包括16名博士。經(jīng)過(guò)近二十多年的發(fā)展,愛(ài)斯特為上千名客戶提供從臨床前、I期、II期、III期及已上市新藥原料藥的高級(jí)中間體、上萬(wàn)種新藥研發(fā)用新的高級(jí)中間體;擁有了小試、中試到工業(yè)化規(guī)模量產(chǎn)的生產(chǎn)體系;建立了完善的原料藥中間體和特殊化學(xué)品的工藝技術(shù)研發(fā)體系、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001國(guó)際環(huán)境管理認(rèn)證體系和ISO45001職業(yè)健康管理體系。愛(ài)斯特已申報(bào)專利130項(xiàng),其中發(fā)明專利101項(xiàng),已授權(quán)專利79項(xiàng)。愛(ài)斯特?fù)碛?000多名全球終端客戶,包括前30名全球制藥公司,分布于歐美、加拿大、日本、韓國(guó)、印度、中國(guó)等國(guó)家。為長(zhǎng)期穩(wěn)定的給客戶提供CDMO服務(wù),愛(ài)斯特設(shè)立多個(gè)生產(chǎn)基地:四川廣安生產(chǎn)基地、四川宜賓生產(chǎn)基地、甘肅金昌生產(chǎn)基地,計(jì)劃將于2022年正式投入使用。愛(ài)斯特先后被評(píng)為博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、院士(專家)創(chuàng)新工作站與四川省企業(yè)技術(shù)中心,并獲得四川省高層次人才引進(jìn)千人計(jì)劃頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。愛(ài)斯特秉承“篤實(shí)、進(jìn)取、質(zhì)量、共榮”的核心理念,以客戶為導(dǎo)向,創(chuàng)新進(jìn)取,追求卓越!成為全球高品質(zhì)功能性分子單元設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造的卓越企業(yè)!
公司主頁(yè)
6久久只有精品| 99久久久精品免费观看国产| 亚洲网站地址一区二区| 久久99精品久久久久久国产| 97免费在线视频| 亚洲精品蜜桃| 久热久热| 人妻熟女在线看| 97在线免费观看| 丁香五月丁香五月| 伊人久久精品| 国产欧美性成人精品午夜 | 日韩少妇黄色AV| 加勒比AV一本大道香蕉大在线| 中文无码精品一区二区三区v| 久久精品偷拍视频| 亚洲色婷婷一区二区三区| 亚洲AV无码一区二区三区国产| 欧美日韩在线二区三区| 五月丁香六月综合激情| 日韩一区黄色片| 999久久免费视频| GOGO高清大胆全人艺术| 粉嫩小泬久久久| 亚洲综合在线免费观看视频| www.东京热.com| 欧美亚洲一区亚洲欧美一区| 国产精品一区综合| 欧美成人精品三级网站| 亚洲综合色图在线| 中文 日韩 欧美| 搡老女人老91妇女老the熟女| 久久人人爽爽爽人久久久| 一本大道欧美在线观看| 97综合色伦无码| 欧美xxx18| 欧美日韩亚洲一二三| 久久99精品久久久子伦| 国产精品久久一区性色AⅤ| 亚洲手机人成在线视频| 日本人妻基地中文字幕系列|