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崗位職責(zé)： 1）依據(jù)公司總體產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃分配的工作任務(wù)能按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)度要求開展并完成工作 2）負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)開發(fā)文檔、工藝文件、產(chǎn)品技術(shù)要求以及生物學(xué)評(píng)價(jià)方案等技術(shù)資料并執(zhí)行，協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì) 3）協(xié)助解決產(chǎn)品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量管理體系考核過程中的技術(shù)問題 4）協(xié)助編寫注冊(cè)所需技術(shù)資料，包括產(chǎn)品性能研究、生物相容性研究、生物安全性研究、滅菌和消毒研究、有效期和包裝研究、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、風(fēng)險(xiǎn)分析資料等 5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到中試階段的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換、工藝優(yōu)化工作 6）與研發(fā)技術(shù)委托方溝通產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展，與技術(shù)Leader溝通工藝優(yōu)化技術(shù)問題，為產(chǎn)品的開發(fā)保駕護(hù)航 7）完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù) 崗位需求： 1）本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)用材料、高分子材料、材料學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先 2）英語四級(jí)以上，具備讀寫的能力，能夠獨(dú)立檢索和查閱相關(guān)文獻(xiàn) 3）熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先；熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品整個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)流程優(yōu)先 4）了解醫(yī)療器械CDMO業(yè)務(wù)的優(yōu)先 5）1-3年的三類無菌植入醫(yī)療器械優(yōu)先；做過動(dòng)物源的醫(yī)療器械優(yōu)先 6）具備較強(qiáng)的溝通、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠承受一定的工作壓力