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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索與方案制訂。 2、負(fù)責(zé)方案實(shí)施：按照進(jìn)度計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)方案的要求，完成項(xiàng)目相關(guān)原輔料及設(shè)備采購(gòu)。組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)工作，跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行分析和處理；核對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整，可追溯。最終保證項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量與方案一致等。 3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)研究員解決項(xiàng)目開(kāi)展中的技術(shù)問(wèn)題，并對(duì)項(xiàng)目中存在的疑難技術(shù)問(wèn)題形成完整的技術(shù)評(píng)估報(bào)告。 4、獨(dú)立撰寫CTD格式的申報(bào)資料，保證資料記錄的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性等。 5、熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，掌握制劑設(shè)備操作SOP；協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成日常臨時(shí)性的工作等。 任職資格： 1、藥學(xué)、藥物制劑、藥劑學(xué)等專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、5年以上藥物研發(fā)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉CTD格式申報(bào)資料，熟悉分析研發(fā)相關(guān)法規(guī)，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求，能獨(dú)立編寫相關(guān)藥物注冊(cè)申報(bào)資料，有完整負(fù)責(zé)過(guò)至少10個(gè)項(xiàng)目的藥物分析工作； 3、熟悉藥政法規(guī)、藥品注冊(cè)流程和內(nèi)部控制規(guī)范，做事條理清晰、文字表達(dá)能力好。 4、職理論知識(shí)和實(shí)踐能力均較強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)；