任職資格:
1、大專以上學歷,醫(yī)學、生物化學相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、有過GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗,熟悉GMP及ISO13485質(zhì)量管理體系并持有內(nèi)審員證;
3、熟練使用辦公軟件,有過ERP系統(tǒng)操作經(jīng)驗;
4、能按照GMP要求起草制定車間工作流程;
5、可以編寫作業(yè)指導書,并了解生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程;
6、組織安排能力強,心思縝密,協(xié)調(diào)能力強。
崗位職責:
1、協(xié)助部門領(lǐng)導監(jiān)督試劑車間工人的工作質(zhì)量、工作進度;
2、按要求規(guī)劃分配工作,執(zhí)行工作流程,解決工人操作過程中的問題;
3、協(xié)調(diào)安排本部門各項工作,根據(jù)生產(chǎn)計劃,監(jiān)督車間工作進度;
4、協(xié)助搭建生產(chǎn)、質(zhì)量管理等文件體系,并監(jiān)督檢查體系的執(zhí)行情況;
5、按GMP的要求組織內(nèi)部進行自查,制定整改措施并跟蹤整改計劃的落實情況。
6、完成上級領(lǐng)導交辦的其他臨時性工作。